Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
NeuroSense Therapeutics Ltd, yıkıcı nörodejeneratif hastalıklardan muzdarip hastalar için tedaviler keşfetmeye ve geliştirmeye odaklanmış, klinik aşamada bir biyoteknoloji şirketidir. Bu hastalıklar arasında diğerlerinin yanı sıra Amiyotrofik Lateral Skleroz (ALS), Alzheimer hastalığı ve Parkinson hastalığı bulunmaktad…
Kayıtlı varlıklar: PrimeC
NRSN için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
NRSN için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
NeuroSense, PARADIGM'den PARAGON'a Verileri NEALS 2026'da Sunacak
NeuroSense, 30 Ekim 2026'da NEALS 2026 yıllık toplantısında ALS için PrimeC'nin PARADIGM Faz 2b denemesinden entegre klinik ve biyobelirteç bulgularını sunacaktır. Sunum, bu verilerin planlanan PARAGON Faz 3 denemesinin tasarımını nasıl bilgilendirdiğini tartışacaktır; şirket bu deneme için FDA'dan ilerleme izni almıştır. Bu, önceki sonuçlar ve yaklaşan deneme stratejisi üzerine bilimsel bir konferans sunumudur.
NeuroSense ABD Patentini Travmatik Beyin Hasarı İçin PrimeC İçin Dosyaladı
NeuroSense, sarsıntı, patlamaya bağlı beyin hasarı ve CTE için PrimeC koruması arayan bir ABD patent başvurusu yaptı. Bu varlık, ALS'nin ötesinde, onaylanmış hastalık modifiye edici tedavisi olmayan bir endikasyona potansiyel genişleme için konumlandırıyor.
NeuroSense, PrimeC için Aralık 2026 Sağlık Kanada İlaç Başvurusu'nu hedefliyor
NeuroSense, ALS için PrimeC'ye yönelik Aralık 2026'da Sağlık Kanada'ya Yeni İlaç Sunumu yapmayı hedeflediğini duyurdu. Ayrıca Faz 3 PARAGON denemesi için seyreltmesiz hibe finansmanı konusunda 2027 yılının 1. çeyreğinde karar bekliyor. Şirket minimum teklif fiyatı uyumunu yeniden sağladı ve 10 Kasım 2026 için Nasdaq duruşması planlandı.
NeuroSense, Aralık 2026'da Kanada'da ALS için PrimeC'ye Yönelik NDS Dosyalamasını Hedefliyor
NeuroSense, Health Canada ile Ön-NDS sürecini tamamladı ve şimdi Aralık 2026'da ALS için PrimeC'ye yönelik Yeni İlaç Sunumu yapmayı hedefliyor. Health Canada, içerik, yapı ve zaman çizelgesi konusunda uyum sağladı ve herhangi bir endişe dile getirilmedi. Bu, genişletilmiş PARADIGM klinik, sağkalım ve biyobelirteç veri paketi kullanılarak Kanada düzenleyici yolunu ilerletiyor.
Aynı sektörde piyasa değeri NRSN şirketine en yakın olanlar.