Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Co-Diagnostics Inc. bir moleküler tanı şirketidir. Şirket, enfeksiyon hastalıklarının tespiti için moleküler araçlar da dahil olmak üzere, nükleik asit moleküllerinin (DNA veya RNA) tespiti ve/veya analizi yoluyla işlev gören tanı testlerinde kullanılan reaktifleri geliştirir, üretir, lisanslar ve ticarileştirir. CDI'n…
Kayıtlı varlıklar: CoSara PCR MTB test
CODX için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.
CODX için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
Co-Diagnostics / CoSara, PCR MTB TB testi için CDSCO başvurusu yaptı
CoSara, CoSara PCR Pro cihazı üzerinde point-of-care CoSara PCR MTB testinin klinik performans çalışmasını (n=676 numune) tamamladı ve testi Hindistan'ın CDSCO'suna düzenleyici onay için sundu. Çalışma %97,3 duyarlılık ve %96,0 özgüllük gösterdi. Şirket, CDSCO onayını 2026 4. çeyrekte bekliyor ve bu da 2026 yıl sonundan önce Hindistan'da ticari lansmanı mümkün kılacak.
Co-Diagnostics, ReadyGo Diagnostics ile Ebola numune hazırlama entegrasyonu için işbirliği duyurdu
Co-Diagnostics, tüberküloz programından mevcut balgam numune hazırlama teknolojisine dayalı potansiyel veba tespiti için Co-Dx PCR Pro platformu yeteneklerini vurguladı. Şirket ayrıca, PCR platformunda merkezi olmayan Ebola tespiti için GoCollect numune hazırlama teknolojisini değerlendirmek üzere ReadyGo Diagnostics ile mevcut bir işbirliğini açıkladı.
Aynı sektörde piyasa değeri CODX şirketine en yakın olanlar.