Co-Diagnostics / CoSara, PCR MTB TB testi için CDSCO başvurusu yaptı

CoSara, CoSara PCR Pro cihazı üzerinde point-of-care CoSara PCR MTB testinin klinik performans çalışmasını (n=676 numune) tamamladı ve testi Hindistan'ın CDSCO'suna düzenleyici onay için sundu. Çalışma %97,3 duyarlılık ve %96,0 özgüllük gösterdi. Şirket, CDSCO onayını 2026 4. çeyrekte bekliyor ve bu da 2026 yıl sonundan önce Hindistan'da ticari lansmanı mümkün kılacak.

Temel olgular

Bildirildi: 27 Eki 2026 19:45
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Nötr
Şirket: CODXCo-Diagnostics, Inc.
Varlık: CoSara PCR MTB test
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
duyarlılık: %97,3
özgüllük: %96,0

Kaynak alıntısı

Co-Diagnostics'in Ortak Girişimi CoSara Diagnostics, Point-of-Care Tüberküloz Testi İçin Klinik Çalışmayı Tamamladı ve Düzenleyici Başvuruyu Yaptı, Hindistan'da Ticari Lansman İçin Zemin Hazırladı Co-Diagnostics'in Ortak Girişimi CoSara Diagnostics, Point-of-Care Tüberküloz Testi İçin Klinik Çalışmayı Tamamladı ve Düzenleyici Başvuruyu Yaptı, Hindistan'da Ticari Lansman İçin Zemin Hazırladı Haber sağlayan Co-Diagnostics 27 Ekim 2026, 07:45 ET Bu makaleyi paylaşın Bu makaleyi paylaşın CDSCO Onayı ve Hindistan'da Ticari Lansman 2026 Yıl Sonundan Önce Bekleniyor Çalışma %97,3 Duyarlılık ve %96,0 Özgüllük Gösterdi Üç Test Partisi Genelinde Tutarlı Performans Beklenen Ticari Lansmanı Desteklemek İçin Hindistan'da Entegre Mobil ve Bulut Altyapısı Zaten Dağıtıldı SALT LAKE CITY , 27 Ekim 2

Şirket basın bülteni