Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeFDA onayı
Pfizer: FDA, HR+, HER2+ metastatik meme kanseri idame tedavisi için IBRANCE'ı onayladı
FDA, indüksiyon sonrası HR+, HER2+ lokal ileri veya metastatik meme kanseri idame tedavisi için IBRANCE (palbociclib) artı trastuzumab ± pertuzumab ve endokrin tedaviyi onayladı. Bu, HR+ metastatik meme kanseri için HER2 durumundan bağımsız olarak onaylanan ilk CDK4/6 inhibitörüdür ve IBRANCE'ın etiketini önceki HR+, HER2- endikasyonlarının ötesine genişletmektedir.
Temel olgular
- Bildirildi
- 24 Haz 2026 18:10
- Olay
- FDA onayı
- Yön
- Olumlu
- Şirket
PFEPfizer- Varlık
- palbociclib
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- p değeri
- 0.0134
- tehlike oranı
- 0.76
- risk azaltımı
- %24
Kaynak alıntısı
FDA, HR+, HER2+ Metastatik Meme Kanseri Birinci Basamak İdame Tedavisi İçin Pfizer'in IBRANCE Rejimlerini Onayladı FDA, HR+, HER2+ Metastatik Meme Kanseri Birinci Basamak İdame Tedavisi İçin Pfizer'in IBRANCE Rejimlerini Onayladı FDA, HR+, HER2+ Metastatik Meme Kanseri Birinci Basamak İdame Tedavisi İçin Pfizer'in IBRANCE Rejimlerini Onayladı HER2 durumundan bağımsız olarak HR+ metastatik hastalık için onaylanan ilk ve tek CDK4/6 inhibitörü Onay, anti-HER2 ve endokrin tedavilere eklenen IBRANCE'ın hastalık progresyonu riskini %24 azalttığını gösteren ortak Faz 3 PATINA çalışmasından elde edilen verilere dayanmaktadır IBRANCE'ın HR+ metastatik meme kanseri tedavisini dönüştürmeye yardımcı olan on yıllık mirasını sürdürüyor Pfizer Inc. (NYSE: PFE) bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FD