Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeFDA onayı
Pfizer/BioNTech, XFG-adapted COVID-19 aşısı için FDA onayı aldı
FDA, 2026-2027 XFG-adapted COMIRNATY formülü için ek BLA onayını verdi. Aşı artık 65 yaş üstü yetişkinler ve 5-64 yaş arası yüksek riskli bireyler için yetkilendirildi. Sevkiyat hemen başlayarak önceki formülleri değiştiriyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 27 Ağu 2026 20:30
- Olay
- FDA onayı
- Yön
- Olumlu
- Şirket
PFEPfizer- Varlık
- COMIRNATY XFG
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
Pfizer ve BioNTech, XFG-adapted COVID-19 Aşısı İçin ABD FDA Onayı Aldı Pfizer ve BioNTech, XFG-adapted COVID-19 Aşısı İçin ABD FDA Onayı Aldı Pfizer ve BioNTech, XFG-adapted COVID-19 Aşısı İçin ABD FDA Onayı Aldı 2026-2027 COVID-19 aşı formülü, FDA rehberliği doğrultusunda güncel dolaşımdaki varyantlara daha yakın eşleşmek için XFG varyantını hedefliyor Bu sezonun aşısına hızlı erişimi sağlamak için sevkiyat hemen başlayacak Pfizer Inc. (NYSE: PFE, “Pfizer”) ve BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech”) bugün, şirketlerin XFG varyantını hedefleyen 2026-2027 COVID-19 aşı formülü (COMIRNATY ® XFG; COVID-19 Aşısı, mRNA) için ek Biyolojik Lisans Başvurusu’nun (sBLA) ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandığını duyurdu