Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
Merck/Moderna: INTerpath-001 Faz 3 RFS ve DMFS sonlanım noktalarını karşıladı
Faz 3 INTerpath-001, rezeke edilmiş evre IIB-IV melanomda intismeran autogene artı KEYTRUDA'nın KEYTRUDA'ya kıyasla birincil RFS sonlanım noktasını ve ana ikincil DMFS sonlanım noktasını karşıladı. Bu, bireyselleştirilmiş neoantijen tedavisi için ilk olumlu Faz 3 sonucu ve adjuvan melanom ortamında KEYTRUDA monoterapisine kıyasla klinik olarak anlamlı iyileşme gösteren ilk çalışmadır. Merck ve Moderna verileri yaklaşan bir tıbbi toplantıda sunmayı ve dosya başvuruları için düzenleyici kurumlarla görüşmeyi planlamaktadır.
Temel olgular
- Bildirildi
- 19 Ağu 2026 10:45
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Olumlu
- Şirket
MRKMSD- Varlık
- intismeran autogene
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- HR RFS
- 0.51
- HR dmfs
- 0.411
- RFS azalması
- %49
- dmfs azalması
- %59
Kaynak alıntısı
Merck ve Moderna, İntismeran Autogene Artı KEYTRUDA'nın Faz 3 INTerpath-001 Çalışmasının RFS ve DMFS Sonlanım Noktalarını Karşıladığını Duyurdu Merck ve Moderna, Tamamen Rezeke Edilmiş Evre IIB-IV Melanomlu Hastalarda İntismeran Autogene Artı KEYTRUDA®'nın Faz 3 INTerpath-001 Çalışmasının Nükssüz Sağkalım (RFS) ve Uzak Metastazsız Sağkalım (DMFS) Sonlanım Noktalarını Karşıladığını Duyurdu Kaydet 19 Ağustos 2026 6:45 am EDT Adjuvan melanom ortamında bu hastalar için KEYTRUDA'ya kıyasla RFS ve DMFS'de istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı iyileşmeler gösteren ilk ve tek kombinasyon rejimi Şirketler verileri yaklaşan uluslararası bir tıbbi toplantıda sunmayı planlamakta ve intismeran autogene'in KEYTRUDA ile kombinasyonu için dosya başvuruları konusunda düzenleyici kuruml