Exelixis: FDA, zanzalintinib + atezolizumab için mCRC'de PDUFA tarihini 3 Aralık 2026 olarak belirledi

FDA, daha önce tedavi edilmiş metastatik CRC'de zanzalintinib artı atezolizumab için NDA'yı kabul etti ve PDUFA hedef eylem tarihini 3 Aralık 2026 olarak belirledi. Dosyalama, ITT popülasyonunda ikili birincil OS sonlanım noktasını karşılayan STELLAR-303 Faz 3 çalışmasına dayanmaktadır.

Temel olgular

Bildirildi: 5 Ağu 2026 20:09
Olay: PDUFA tarihi belirlendi
Yön: Nötr
Şirket: EXELExelixis
Varlık: zanzalintinib
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 3 Ara 2026 · Olumlu

Kaynak alıntısı

EX-99.1 5 exel20260630exhibit991.htm EX-99.1 Belge Ek 99.1 İletişim: Chris Senner Mali İşler Direktörü Exelixis, Inc. 650-837-7240 csenner@exelixis.com Andrew Peters SVP, Strateji ve Yatırımcı İlişkileri Exelixis, Inc. 650-837-7248 apeters@exelixis.com Exelixis, 2026 İkinci Çeyrek Finansal Sonuçlarını Açıkladı ve Kurumsal Güncelleme Sağladı - Toplam Gelirler 628,7 milyon $, Cabozantinib Franchise ABD Net Ürün Gelirleri 573,0 milyon $ - - GAAP Seyreltilmiş EPS 0,82 $, GAAP Dışı Seyreltilmiş EPS 0,91 $ - - Bugün Saat 17:00 ET'de Konferans Çağrısı ve Web Yayını - ALAMEDA, Kaliforniya – 5 Ağustos 2026 - Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) bugün 2026 ikinci çeyrek finansal sonuçlarını açıkladı, temel kurumsal hedeflere yönelik ilerleme hakkında güncelleme sağladı ve ticari

SEC 8-K