Exelixis: STELLAR-303 NLM OS uç noktası istatistiksel olarak anlamlı değil

Son NLM-alt grup OS analizi, zanzalintinib + atezolizumab lehine istatistiksel olarak anlamlı olmayan bir eğilim gösterdi (HR 0.83, P=0.1185). ITT popülasyonu zaten ikili birincil OS uç noktasını istatistiksel anlamlılıkla karşılamıştı. Kombinasyon için NDA, 3 Aralık 2026 PDUFA tarihiyle FDA incelemesi altında kalmaya devam ediyor.

Temel olgular

Bildirildi: 22 Haz 2026 12:00
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Nötr
Şirket: EXELExelixis
Varlık: zanzalintinib
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 3 Ara 2026 · Olumlu
95 güven aralığı: 0.66–1.05
p değeri: 0.1185
tabakalandırılmış hazard oranı: 0.83
regorafenib ortanca genel sağkalım: 12.7 ay
zanza atezo ortanca genel sağkalım: 15.9 ay

Kaynak alıntısı

Exelixis, Metastatik Kolorektal Kanserli Hastalarda Zanzalintinib ile Bir İmmün Kontrol Noktası İnhibitörünün Kombinasyonunu Değerlendiren Faz 3 STELLAR-303 Çalışması Hakkında Güncelleme Sağlıyor Exelixis, Metastatik Kolorektal Kanserli Hastalarda Zanzalintinib ile Bir İmmün Kontrol Noktası İnhibitörünün Kombinasyonunu Değerlendiren Faz 3 STELLAR-303 Çalışması Hakkında Güncelleme Sağlıyor Exelixis, Metastatik Kolorektal Kanserli Hastalarda Zanzalintinib ile Bir İmmün Kontrol Noktası İnhibitörünün Kombinasyonunu Değerlendiren Faz 3 STELLAR-303 Çalışması Hakkında Güncelleme Sağlıyor Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) bugün, faz 3 STELLAR-303 dönüm noktası çalışmasında aktif karaciğer metastazı olmayan hasta alt kümesinde (karaciğer dışı metastaz, NLM) genel sağkalım (OS) ikili birincil uç nok

Şirket basın bülteni