Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeEMA görüşü

AbbVie: EC, TEPKINLY + R2'yi R/R foliküler lenfoma için onayladı

Avrupa Komisyonu, TEPKINLY (epcoritamab) artı lenalidomid ve rituksimab için pazarlama izni verdi; bu onay, bir önceki tedavi sonrası nükseden/dirençli foliküler lenfoma için verildi. Bu, Faz 3 EPCORE FL-1 verilerini Avrupa'da onaylanmış, kemoterapisiz ikinci basamak rejime dönüştürüyor.

Temel olgular

Bildirildi
6 Tem 2026 17:45
Olay
EMA görüşü
Yön
Olumlu
Şirket
ABBVAbbVie
Güvenilirlik
Kaynaklı
CR
%74 vs %43
HR
0,21
ORR
%96 vs %81

Kaynak alıntısı

AbbVie, TEPKINLY® (epcoritamab) artı lenalidomid ve rituksimab kombinasyonunun Avrupa Komisyonu tarafından nükseden veya dirençli foliküler lenfoma tedavisi için onaylandığını duyurdu AbbVie, TEPKINLY® (epcoritamab) artı lenalidomid ve rituksimab kombinasyonunun Avrupa Komisyonu tarafından nükseden veya dirençli foliküler lenfoma tedavisi için onaylandığını duyurdu ABD - İngilizce ABD - İngilizce Haber sağlayan AbbVie 06 Temmuz 2026, 13:45 ET Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Bu makaleyi paylaş X'te paylaş TEPKINLY® (epcoritamab) artı lenalidomid ve rituksimab (R2), Avrupa'da nükseden veya dirençli foliküler lenfoma tedavisinde ikinci basamak için onaylanan ilk ve tek bispecifik temelli tedavidir ve kemoterapisiz bir seçenek sunmaktadır Faz

Şirket basın bülteni

Bu varlık hakkında daha fazlası