AbbVie, Crohn hastalığında SKYRIZI SC indüksiyonu için sBLA başvurusunda bulundu

AbbVie, orta ila şiddetli aktif Crohn hastalığı olan yetişkinlerde risankizumab-rzaa subkutan indüksiyon dozu için FDA'ya ek bir BLA başvurusunda bulundu. Başvuru, olumlu Faz 3 AFFIRM çalışma verileriyle destekleniyor. Onaylanırsa, hastalar sekiz haftalık idame tedavisine devam etmeden önce onaylı IV indüksiyon yerine SC indüksiyon seçeneğine sahip olacak.

Temel olgular

Bildirildi: 27 Nis 2026 12:05
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Nötr
Şirket: ABBVAbbVie
Varlık: risankizumab
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

AbbVie, orta ila şiddetli aktif Crohn hastalığı olan yetişkinler için SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) subkutan indüksiyonu için FDA'ya düzenleyici başvuruda bulundu AbbVie, orta ila şiddetli aktif Crohn hastalığı olan yetişkinler için SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) subkutan indüksiyonu için FDA'ya düzenleyici başvuruda bulundu Haber sağlayıcı AbbVie 27 Nisan 2026, 08:05 ET Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Başvuru, Faz 3 önemli AFFIRM çalışmasından elde edilen verilerle destekleniyor Onaylanırsa, yetişkin Crohn hastalığı hastaları, intravenöz (IV) indüksiyon için zaten onaylanmış olan risankizumab-rzaa için ek bir indüksiyon seçeneğine sahip olacak NORTH CHICAGO, Ill., 27 Nisan 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) bugün, bir başvuru yaptığını duyurdu

Şirket basın bülteni