Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeFDA etiket güncellemesi

AbbVie: SKYRIZI için pediatrik plak psoriasis endikasyonuna EC onayı

Avrupa Komisyonu, SKYRIZI'yi (risankizumab) sistemik tedaviye aday orta-ileri şiddette plak psoriasisli 6 yaş ve üzeri çocuklar ve ergenler için onayladı. Onay, 40 kg altındaki hastalarda ağırlığa göre doz ayarı için yeni 55 mg önceden doldurulmuş enjektörü de kapsıyor. Bu onay, ilacın önceki yalnızca yetişkin endikasyonunu genişletiyor.

Temel olgular

Bildirildi
23 Haz 2026 07:00
Olay
FDA etiket güncellemesi
Yön
Olumlu
Şirket
ABBVAbbVie
Güvenilirlik
Kaynaklı

Kaynak alıntısı

AbbVie, SKYRIZI® (risankizumab) ilacının orta-ileri şiddette plak psoriasisli pediatrik hastaların tedavisinde Avrupa Komisyonu onayını duyurdu AbbVie, SKYRIZI® (risankizumab) ilacının orta-ileri şiddette plak psoriasisli pediatrik hastaların tedavisinde Avrupa Komisyonu onayını duyurdu ABD - İngilizce ABD - İngilizce Haber sağlayıcı AbbVie 23 Haziran 2026, 03:00 ET Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Bu makaleyi paylaş X'te paylaş SKYRIZI ® (risankizumab), orta-ileri şiddette plak psoriasisli altı yaş ve üzeri çocuklar ve ergenler için endikasyonunu genişletiyor 1 Onay, 40 kg altındaki hastalar için ağırlığa göre doz ayarını destekleyen yeni 55 mg önceden doldurulmuş enjektörü içeren önemli Faz 3 OptIMMize-1 ve OptIMMize-2 çalışmalarına dayandı 1 Yakın

Şirket basın bülteni

Bu varlık hakkında daha fazlası

27 Eki 2026
15:20
ABBVAbbVie

risankizumab · NCT07697456 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov1 güncelleme
22 Eki 2026
15:22
ABBVAbbVie

risankizumab · NCT07071519 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
19 Eki 2026
15:24
ABBVAbbVie

risankizumab · NCT07071519 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov1 güncelleme
17 Eki 2026
14:00
ABBVAbbVie

AbbVie, UEGW 2026'da SKYRIZI ve RINVOQ IBD ile ilgili uzun dönem verilerini sunuyor

Konferans sunumuŞirket basın bülteni
14 Eki 2026
03:15
ABBVAbbVie

AbbVie, ACG 2026'da Crohn Hastalığında Subkütan SKYRIZI Faz 3 AFFIRM Verilerini Sunuyor

Konferans sunumuŞirket basın bülteni
12 Eki 2026
01:00
ABBVAbbVie

AbbVie, ACG 2026'da Crohn hastalığında SKYRIZI için yeni Faz 3 AFFIRM ve uzun dönem FORTIFY verilerini sunuyor

Konferans sunumuŞirket basın bülteni
AbbVie: SKYRIZI için pediatrik plak psoriasis endikasyonuna EC onayı | SimianX AI