AbbVie SKYRIZI (risankizumab) FDA Onaylı Subkütan İndüksiyon için Crohn Hastalığında

FDA, orta ila şiddetli aktif Crohn hastalığında yetişkinler için SKYRIZI'de yeni bir subkütan indüksiyon rejimini (0, 2, 4, 8. haftalarda vücut üzerinde enjektör ile 720 mg) onayladı; bu, 12. haftada plaseboya kıyasla üstün klinik remisyon ve endoskopik yanıt gösteren olumlu Faz 3 AFFIRM verileriyle desteklenmektedir. Etikette ayrıca, tüm endikasyonlar genelinde, başlatmadan önce zorunlu test yerine tüberküloz testi konusunda klinik yargıya izin verecek şekilde güncelleme yapıldı.

Temel olgular

Bildirildi: 24 Eki 2026 03:33
Olay: FDA etiket güncellemesi
Yön: Olumlu
Şirket: ABBVAbbVie
Varlık: risankizumab
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
klinik remisyon toplam 12. hafta: %56'ya karşı %30
endoskopik yanıt toplam 12. hafta: %43'e karşı %15
naif 12. haftada klinik remisyon: %74'e karşı %27
naif 12. haftada endoskopik yanıt: %60'a karşı %15

Kaynak alıntısı

A.B.D. FDA, AbbVie'nin SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) İlacı İçin Orta İla Şiddetli Aktif Crohn Hastalığı Olan Yetişkinlerde Subkütan İndüksiyon Rejimini Onayladı A.B.D. FDA, AbbVie'nin SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) İlacı İçin Orta İla Şiddetli Aktif Crohn Hastalığı Olan Yetişkinlerde Subkütan İndüksiyon Rejimini Onayladı Haber AbbVie tarafından sağlanmıştır 23 Ekim 2026, 15:33 ET Bu makaleyi paylaşın X'te paylaşın Bu makaleyi paylaşın X'te paylaşın Yeni bir indüksiyon uygulama yoluyla subkütan SKYRIZI, tedavi boyunca vücut üzerinde enjektör (OBI) cihazı ile erken semptomatik ve endoskopik kontrolü destekler Önemli Faz 3 AFFIRM çalışmasında subkütan (SC) SKYRIZI ®, Crohn'lu hastalarda 12. haftada plaseboya kıyasla üstün klinik remisyon i ve endoskopik yanıt ii elde etti

Şirket basın bülteni