VTRS Viatris

Viatris Pacira BioSciences'i Satın Almak İçin Teklif Vermeye Başladı

Viatris, Pacira'nın tüm tedavüldeki hisselerini hisse başına 36.50 $ nakit bedelle satın almak için teklif vermeye başladı. Teklifin 16 Kasım 2026 tarihinde sona ermesi bekleniyor; asgari teklif eşiği ve HSR rekabet hukuku onayı dahil olmak üzere koşullara tabidir. Pacira'nın yönetim kurulu, hissedarların hisselerini teklif etmelerini oybirliğiyle tavsiye etmektedir.

Viatris, Presbiyopi İçin RYZUMVI (fentolamin oftalmik solüsyon %0,75) Onayı Aldı

FDA, yetişkinlerde presbiyopi tedavisinde RYZUMVI'yi onayladı ve farmakolojik olarak indüklenen midriyazis için mevcut endikasyonunu genişletti. Bu, bu formülasyonda presbiyopi için ilk ve tek FDA onaylı oftalmik solüsyondur. Viatris, Opus Genetics ile mevcut küresel lisans anlaşması kapsamında yeni endikasyon için bir ABD ticarileştirme ortağı aramaktadır.

Viatris, EXPAREL ve ZILRETTA için Pacira BioSciences'i Satın Alacak

Viatris, Pacira BioSciences'i satın almayı kabul etti ve patentle korunan iki pazarlanmış non-opioid ağrı ilacı olan EXPAREL ve ZILRETTA'yı portföyüne ekliyor. Bu anlaşma Viatris'in yenilikçi ilaçlar stratejisini ilerletiyor ve ABD ticari, pazar erişimi, tıbbi işler ve uluslararası altyapısını genişletiyor.

Harrow TYRVAYA (varenicline nazal sprey) Ürününü Viatris'ten Satın Alma İşlemini Tamamladı

Harrow, FDA onaylı kuru göz nazal spreyi TYRVAYA'nın Japonya hariç dünya çapındaki haklarını Viatris'ten satın alma işlemini tamamladı. Anlaşma, Harrow’un VEVYE ürününü tamamlayan farklılaştırılmış, damla içermeyen KGS tedavisi ekliyor, oküler yüzey ticari ekibini yaklaşık 40 personel artırıyor ve 2027 yılında 30 milyon doların üzerinde katkı sağlaması bekleniyor.

alimatravir · NCT07044297 kayıt güncellemesi

durum: İŞE ALIM YAPILIYOR → AKTİF_İŞE_ALIM_YAPILMIYOR

Viatris: WAKIX (pitolisant) Japonya'da narkolepsi ve OSAS-EDS için onaylandı

Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı, WAKIX (pitolisant) için narkolepsi (tip 1 ve 2) ve obstrüktif uyku apne sendromuna bağlı aşırı gündüz uykululuğu endikasyonlarında pazarlama onayı verdi. Onay, yerel Faz 3 çalışmaları ve uluslararası çalışmalarla desteklenmektedir. WAKIX, Japonya'da bu endikasyonlar için onaylanan ilk histamin H3 reseptör antagonisti/ters agonisti olmuştur.

Viatris: FDA Gwyn Lo'yu (norelgestromin/ethinyl estradiol patch) onayladı

FDA, yeni düşük dozlu kombine hormonal kontraseptif patch olan Gwyn Lo'yu onayladı. Ürünün bu yılın ilerleyen dönemlerinde ticari olarak piyasaya sürülmesi bekleniyor ve Viatris'in portföyüne yeni bir markalı ürün ekliyor.

Harrow, Viatris'ten TYRVAYA'nın küresel haklarını satın alıyor

Harrow, halihazırda onaylanmış nazal sprey kuru göz ürünü TYRVAYA'nın (varenicline) küresel haklarını Viatris'ten kapanışta 30 milyon dolar nakit artı 70 milyon dolara kadar satış kilometre taşları karşılığında satın almak için kesin bir anlaşma imzaladı. İşlem, Harrow'un kuru göz portföyüne VEVYE'nin yanı sıra ikinci, tamamlayıcı bir etki mekanizması ürünü ekliyor ve H2 2026'da kapanması bekleniyor.

Merck, alimatravir (MK-8527) için 129 düşük ve orta gelirli ülkede gönüllü lisans anlaşmaları imzaladı

Merck, Hindistan ve Sahra Altı Afrika'daki jenerik üreticilerle 129 düşük ve orta gelirli ülkeyi kapsayan yedi telif ücreti içermeyen gönüllü lisans anlaşması imzaladı. Anlaşmalar, Faz 3 denemeleri hâlâ hasta kaydı yaparken imzalandı; bu sayede olası bir düzenleyici onay öncesinde erken jenerik geliştirme ve bölgesel üretim planlaması mümkün hâle geldi.

Opus Genetics: FDA, Phentolamine 0.75% presbyopia sNDA için PDUFA tarihini 17 Ekim 2026 olarak belirledi

FDA, presbyopia endikasyonunda Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% için sNDA'yı kabul etti ve PDUFA işlem tarihini 17 Ekim 2026 olarak belirledi. Dosyanın kabul edilmesi, küçük molekül varlık için tanımlanmış bir düzenleyici zaman çizelgesi oluşturmaktadır. Bu belge tarafından gen-terapi pipeline'ine ilişkin diğer düzenleyici kilometre taşları değiştirilmemiştir.

Opus Genetics, presbiyopi endikasyonu için phentolamine %0.75 sNDA başvurusunda bulundu

Opus Genetics, presbiyopi tedavisi için phentolamine ophthalmic solution %0.75 için ek Yeni İlaç Başvurusu (sNDA) sundu. FDA'nın 2026 yılı sonuna kadar düzenleyici karar vermesi bekleniyor. Bu başvuru, şirketin iş ortaklığı yaptığı küçük molekül programına potansiyel yeni ticari endikasyon ekliyor.

Opus Genetics: Viatris, presbiyopi için Phentolamine sNDA'sını dosyaladı

Viatris, presbiyopi için Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%'yi 17 Aralık 2025'te FDA'ya sNDA olarak sundu. Dosyalama, VEGA-2'de görülen etkinlik, güvenlik ve dayanıklılığı doğrulayan olumlu VEGA-3 Faz 3 verilerine dayanıyor. Henüz PDUFA tarihi veya kabul kararı açıklanmadı.

Viatris, düşük doz östrojen haftalık yama için NDA'yı sundu

Viatris, düşük doz östrojen haftalık yaması için NDA'yı FDA'ya 2025'in 3. çeyreğinin sonlarında sundu. Şirket, onay bekliyor 2026 ortasına kadar. Bu, varlığı geliştirmeden düzenleyici incelemeye taşıyor.