Birincil kaynak kaydı
ÖnemliBaşvuru yapıldı
Viatris, düşük doz östrojen haftalık yama için NDA'yı sundu
Viatris, düşük doz östrojen haftalık yaması için NDA'yı FDA'ya 2025'in 3. çeyreğinin sonlarında sundu. Şirket, onay bekliyor 2026 ortasına kadar. Bu, varlığı geliştirmeden düzenleyici incelemeye taşıyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 6 Kas 2025 12:53
- Olay
- Başvuru yapıldı
- Yön
- Nötr
- Şirket
VTRSViatris- Varlık
- low-dose estrogen
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 exhibit991-3q25earningsrel.htm EX-99.1 Document Viatris Reports Third Quarter 2025 Results and Updates 2025 Financial Guidance • Delivers Total Revenues in Line With Expectations, Reflecting Strong Execution of its Global Business • Makes Late-Stage Pipeline Progress Including NDA Submission for Low-Dose Estrogen Weekly Patch • Acquires Aculys Pharma Including Rights to Pitolisant in Japan and Spydia® in Japan and Certain Other Markets in the Asia-Pacific Region • Returns More Than $920 Million of Capital to Shareholders Year-to-Date, Including $500 Million in Share Repurchases • Raises and Narrows 2025 Financial Guidance Ranges for Total Revenues, Adjusted EBITDA and Adjusted EPS [1] PITTSBURGH – November 6, 2025 – Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS) today reported strong third