Birincil kaynak kaydı
ÖnemliBaşvuru yapıldı
Opus Genetics: Viatris, presbiyopi için Phentolamine sNDA'sını dosyaladı
Viatris, presbiyopi için Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%'yi 17 Aralık 2025'te FDA'ya sNDA olarak sundu. Dosyalama, VEGA-2'de görülen etkinlik, güvenlik ve dayanıklılığı doğrulayan olumlu VEGA-3 Faz 3 verilerine dayanıyor. Henüz PDUFA tarihi veya kabul kararı açıklanmadı.
Temel olgular
- Bildirildi
- 19 Ara 2025 21:05
- Olay
- Başvuru yapıldı
- Yön
- Nötr
- Şirket
IRDOpus Genetics- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
false 0001228627 NC 0001228627 2025-12-17 2025-12-17 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 17, 2025 Opus Genetics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-34079 11-3516358 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 8 Davis Drive Durham , NC 27713 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 984 ) 884-6030 (Registrant’s telephone number, including area code) N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing i