Birincil kaynak kaydı
ÖnemliBaşvuru yapıldı
Opus Genetics, presbiyopi endikasyonu için phentolamine %0.75 sNDA başvurusunda bulundu
Opus Genetics, presbiyopi tedavisi için phentolamine ophthalmic solution %0.75 için ek Yeni İlaç Başvurusu (sNDA) sundu. FDA'nın 2026 yılı sonuna kadar düzenleyici karar vermesi bekleniyor. Bu başvuru, şirketin iş ortaklığı yaptığı küçük molekül programına potansiyel yeni ticari endikasyon ekliyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 8 Oca 2026 12:10
- Olay
- Başvuru yapıldı
- Yön
- Olumlu
- Şirket
IRDOpus Genetics- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 ef20062523_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Opus Genetics 2025 İlerlemelerini ve 2026 Beklenen Katalizörleri Vurguluyor - Önemli hedeflenmiş veri okumaları ve kilometre taşları içeren çoklu varlık pipeline - - Klinik denemelerde iki öncü oftalmik gen tedavisi programı, 2026'da yeni veriler bekleniyor - - Ortak presbiyopi tedavisi için Ek Yeni İlaç Başvurusu (sNDA) sunuldu - - J.P. Morgan Sağlık Konferansı'nda kurumsal sunum, 15 Ocak Perşembe, 08:15 PT - RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. – 8 Ocak 2026 - Opus Genetics, Inc . (Nasdaq: IRD) (the “Company,” “Opus,” or “Opus Genetics”), kalıtsal retina hastalıkları (IRDs) olan hastalarda görüşü geri kazandırmak ve körlüğü önlemek için gen tedavileri geliştiren klinik aşama biyofarmasötik bir şirket, tod