Viatris, Presbiyopi İçin RYZUMVI (fentolamin oftalmik solüsyon %0,75) Onayı Aldı

FDA, yetişkinlerde presbiyopi tedavisinde RYZUMVI'yi onayladı ve farmakolojik olarak indüklenen midriyazis için mevcut endikasyonunu genişletti. Bu, bu formülasyonda presbiyopi için ilk ve tek FDA onaylı oftalmik solüsyondur. Viatris, Opus Genetics ile mevcut küresel lisans anlaşması kapsamında yeni endikasyon için bir ABD ticarileştirme ortağı aramaktadır.

Temel olgular

Bildirildi: 17 Eki 2026 04:05
Olay: FDA onayı
Yön: Olumlu
Şirket: VTRSViatris
Varlık: Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 17 Eki 2026 · Onaylandı
advers reaksiyonlar presbiyopi: konjonktival hiperemi (%21), instilasyon bölgesi irritasyonu (%16%)

Kaynak alıntısı

Viatris, Presbiyopi Tedavisi İçin RYZUMVI® İçin ABD FDA Onayı Aldı Viatris, Presbiyopi Tedavisi İçin RYZUMVI® İçin ABD FDA Onayı Aldı Haber sağlayan Viatris Inc. 16 Ekim 2026, 16:05 ET Bu makaleyi paylaşın X'te paylaşın Bu makaleyi paylaşın X'te paylaşın PITTSBURGH, 16 Ekim 2026 /PRNewswire/ -- Küresel bir sağlık şirketi olan Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS), bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) yetişkinlerde presbiyopi tedavisinde RYZUMVI® (fentolamin oftalmik solüsyon %0,75) onayladığını duyurdu. RYZUMVI şu anda farmakolojik olarak indüklenen midriyazis tedavisinde ABD'de onaylıdır ve bu kullanım için ticari olarak mevcut olan tek FDA onaylı üründür. Bu onay, ürünün endikasyonlarını genişleterek şunları içermektedir

Şirket basın bülteni