一次情報の記録
新たに診断されたまたは再発したMAC肺疾患を対象としたARIKAYCEの第3相ENCORE試験のトップラインデータの開示時期が2026年3月または4月に変更されました。肯定的な結果が得られた場合、同社は2026年後半に全MAC肺疾患患者を対象としたsNDAを提出する予定です。
EX-99.1 2 ef20062540_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Insmed、44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conferenceで事業アップデートを提供 — BRINSUPRI ® (brensocatib) の発売初四半期の未監査売上収益は約1億4,460万ドル、通年2025年では約1億7,270万ドル— —ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) は2025年通年の未監査グローバル売上収益が約4億3,380万ドルとなり、ガイダンスレンジの上限を上回る— —2026年通年のグローバルARIKAYCE売上収益は4億5,000万ドルから4億7,000万ドルの見込み— —新たに診断されたまたは再発したMAC肺疾患患者を対象としたARIKAYCEの第3相ENCORE試験のトップラインデータは、2026年3月または4月に予定— — Brensocatibの第2b相CEDAR試験のトップラインデータ