一次情報の記録
決定級トップライン結果
Iovance、NSCLCにおけるlifileucelのORR 26%、mDOR未到達を報告
IOV-LUN-202試験の中間データでは、治療歴のある進行性非扁平上皮NSCLCにおいて、客観的奏効率26%および追跡期間25ヶ月超で奏効期間中央値未到達を示した。FDAは既に試験デザインおよび力価アッセイマトリックスについて肯定的なフィードバックを提供しており、同社は2026年の試験完了により、2027年の潜在的発売を伴う補足BLAを支持する見込みである。
主要事実
- 提出
- 2025年11月6日 13:05
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- lifileucel
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- DCR
- 100%
- cORR
- 40%
- 前治療ライン中央値
- 2
出典の抜粋
EX-99.1 2 tm2530236d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Iovance Biotherapeutics、事業成果、 パイプラインマイルストーンおよび2025年第3四半期 業績を強調 四半期売上高13%増の約6800万ドル 実行力および運用効率の向上により粗利益率43%に上昇 治療歴のある進行性非小細胞肺がん（NSCLC）におけるLifileucelのクラス最高の臨床プロファイル、追跡期間25ヶ月超で奏効期間中央値未到達 カリフォルニア州サンタカルロス、2025年11月6日 -- がん患者向けの新規ポリクローナル腫瘍浸潤リンパ球（TIL）療法の革新、開発および提供に注力する商業バイオテクノロジー企業であるIovance Biotherapeutics, Inc.（NASDAQ: IOVA）は、本日、2025年第3四半期および通年累計のfi