Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Johnson & Johnson nhận được sự cho phép De Novo từ FDA cho hệ thống robot OTTAVA
FDA đã cấp phép tiếp thị De Novo cho Hệ thống phẫu thuật robot OTTAVA, cho phép sử dụng thương mại trong mười thủ thuật phẫu thuật tổng quát được chỉ định. Hệ thống này là nền tảng robot mô mềm tích hợp bàn đầu tiên được cấp phép tại Hoa Kỳ. J&J sẽ bắt đầu ra mắt thương mại hạn chế tại Hoa Kỳ trong khi tiếp tục các thử nghiệm cho các chỉ định bổ sung.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 11:00 22 thg 7, 2026
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
JNJJohnson & Johnson- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
Johnson & Johnson nhận được sự cho phép tiếp thị từ FDA tại Hoa Kỳ cho Hệ thống phẫu thuật robot OTTAVA(TM) Johnson & Johnson nhận được sự cho phép tiếp thị từ FDA tại Hoa Kỳ cho Hệ thống phẫu thuật robot OTTAVA(TM) Johnson & Johnson nhận được sự cho phép tiếp thị từ FDA tại Hoa Kỳ cho Hệ thống phẫu thuật robot OTTAVA™ Được xây dựng để mở ra những khả năng mới trong phẫu thuật, OTTAVA™ tạo ra một danh mục mới trong lĩnh vực robot mô mềm Hệ thống được cấp phép sử dụng trong nhiều thủ thuật thuộc chuyên khoa phẫu thuật tổng quát ở vùng bụng trên Các tính năng của hệ thống được thiết kế để cho phép các đội ngũ phẫu thuật và bệnh viện mở rộng năng lực phòng mổ, tinh gọn quy trình lâm sàng và nâng cao hiệu suất phẫu thuật Johnson & Johnson hôm nay thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và D