Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
MapLight berichtet positive Phase-2-ZEPHYR-Topline-Ergebnisse für ML-007C-MA bei Schizophrenie
Die Phase-2-ZEPHYR-Studie erreichte ihren primären Endpunkt mit einer statistisch signifikanten PANSS-Reduktion in Woche 5. Das Unternehmen plant ein End-of-Phase-2-Meeting mit der FDA, um die zulassungsrelevante Phase-3-ZEPHYR-2-Studie zu besprechen, deren Topline-Ergebnisse für 2028 erwartet werden.
Kernfakten
- Eingereicht
- 13. Aug. 2026, 20:51
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
MPLTMapLight- Asset
- ML-007C-MA
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- CGI-S
- ES=0.48, p=0.002
- GI-Abbruchrate
- 2 %
- Abbruchrate
- 19,9 %
- PANSS-Gesamtscore mITT
- -4,5 Punkte vs. Placebo, p=0,015, ES=0,37
- Kognitiver Summenscore
- ES=0,51, p=0,041
- PANSS-Gesamtscore Completers
- -6,0 Punkte vs. Placebo, p=0,002, ES=0,50
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 5 d48818dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Positive Ergebnisse aus der potenziell zulassungsrelevanten Phase-2-ZEPHYR-Studie mit ML-007C-MA bei Schizophrenie gemeldet, die den Übergang in eine Phase-3-ZEPHYR-2-Studie unterstützen Weiterentwicklung von ML-007C-MA bei ADP, mit laufender Rekrutierung in der Phase-2-VISTA-Studie und Topline-Ergebnissen, die für die zweite Hälfte von 2027 erwartet werden Phase-2-IRIS-Ergebnisse für ML-004 bei Autismus-Spektrum-Störung gemeldet, mit klinisch bedeutsamen Verbesserungen der Reizbarkeit in einer vordefinierten Adoleszenten-Subgruppe beobachtet Ressourcen primär auf die Weiterentwicklung von ML-007C-MA fokussiert Quartal mit 351,3 Millionen US-Dollar in Zahlungsmitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und Anlagen abgeschlossen, die zusa