Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
Merck/Eisai: LITESPARK-012 üçlü rejimleri KEYTRUDA+LENVIMA'ya karşı PFS/OS sonlanım noktalarını kaçırdı
Faz 3 LITESPARK-012 çalışması, KEYTRUDA artı LENVIMA'ya belzutifan veya quavonlimab eklenmesinin, birinci basamak ileri evre berrak hücreli RCC'de onaylı KEYTRUDA artı LENVIMA ikilisine kıyasla PFS veya OS'yi iyileştirmediğini gösterdi. Güvenlilik profilleri önceki çalışmalarla tutarlı kaldı. Olumsuz sonuç, diğer devam eden LITESPARK çalışmalarını veya LITESPARK-011 sNDA için 4 Ekim 2026 PDUFA tarihini etkilemez.
Temel olgular
- Bildirildi
- 21 Nis 2026 10:45
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Olumsuz
- Şirket
MRKMSD- Varlık
- belzutifan
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
Merck ve Eisai, İleri Evre Renal Hücreli Karsinomlu (RCC) Belirli Hastalarda Birinci Basamak Kombinasyon Tedavilerini Değerlendiren Faz 3 LITESPARK-012 Çalışmasına İlişkin Güncelleme Sağladı Merck ve Eisai, İleri Evre Renal Hücreli Karsinomlu (RCC) Belirli Hastalarda Birinci Basamak Kombinasyon Tedavilerini Değerlendiren Faz 3 LITESPARK-012 Çalışmasına İlişkin Güncelleme Sağladı Merck ve Eisai, İleri Evre Renal Hücreli Karsinomlu (RCC) Belirli Hastalarda Birinci Basamak Kombinasyon Tedavilerini Değerlendiren Faz 3 LITESPARK-012 Çalışmasına İlişkin Güncelleme Sağladı Merck (NYSE: MRK), Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada dışında MSD olarak bilinen şirket, ve Eisai bugün ileri evre berrak hücreli renal hücreli karsinomlu (RCC) hastaların birinci basamak tedavisinde kombinasyon rejimleri