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Nível de decisãoAprovação da FDA
Merck: FDA aprova CAPVAXIVE para crianças/adolescentes de 2-17 anos com risco aumentado
A FDA concedeu uma indicação expandida para CAPVAXIVE para incluir crianças e adolescentes de 2 a 17 anos que completaram uma série primária de vacinação pneumocócica pediátrica e têm condições médicas crônicas que aumentam seu risco de doença pneumocócica. CAPVAXIVE é agora a única PCV especificamente indicada e estudada nos EUA para essa população. A aprovação baseia-se em dados do ensaio clínico de Fase 3 STRIDE-13 que demonstram não inferioridade em relação à PPSV23 para sorotipos compartilhados e respostas imunes superiores para sorotipos exclusivos de CAPVAXIVE.
Fatos principais
- Arquivado
- 18 de jun. de 2026, 10:45
- Evento
- Aprovação da FDA
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MRKMSD- Confiança
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Trecho da fonte
A FDA dos EUA aprova uma indicação adicional para CAPVAXIVE® (Vacina Conjugada Pneumocócica 21-valente) em crianças e adolescentes de 2 a 17 anos com risco aumentado de doença pneumocócica A FDA dos EUA aprova uma indicação adicional para CAPVAXIVE® (Vacina Conjugada Pneumocócica 21-valente) em crianças e adolescentes de 2 a 17 anos com risco aumentado de doença pneumocócica A FDA dos EUA aprova uma indicação adicional para CAPVAXIVE® (Vacina Conjugada Pneumocócica 21-valente) em crianças e adolescentes de 2 a 17 anos com risco aumentado de doença pneumocócica CAPVAXIVE é a única Vacina Conjugada Pneumocócica (PCV) especificamente indicada e estudada nos EUA para uso nessa população CAPVAXIVE, quando adicionada à série primária de vacinação pneumocócica pediátrica existente, ajuda a de