一次情報の記録
決定級トップライン結果
Pfizer: 第2相 FOURLIGHT-1 で atirmociclib が 2L HR+/HER2- MBC に対して肯定的なトップライン結果を示す
無作為化第2相 FOURLIGHT-1 試験は主要な PFS エンドポイントを達成し、CDK4/6 阻害薬投与後に早期に進行した患者において、対照群と比較して病勢進行または死亡リスクを統計学的に有意に 40% 低減した（HR 0.60, p=0.0007）。このデータは、atirmociclib の転移性 1 次治療および早期乳がんへの開発を支持するものであり、第3相 1 次治療試験は既に進行中である。
主要事実
- 提出
- 2026年3月17日 10:45
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- 企業
PFEファイザー- アセット
- atirmociclib
- 信頼度
- 出典あり
- p値
- 0.0007
- ハザード比
- 0.60 (95% 信頼区間: 0.440, 0.825)
- 中止率
- 6.4%
出典の抜粋
Pfizer Announces Positive Topline Phase 2 Results for Next-Generation CDK4 Inhibitor, Atirmociclib, in Second-Line Metastatic Breast Cancer Pfizer Announces Positive Topline Phase 2 Results for Next-Generation CDK4 Inhibitor, Atirmociclib, in Second-Line Metastatic Breast Cancer Pfizer Announces Positive Topline Phase 2 Results for Next-Generation CDK4 Inhibitor, Atirmociclib, in Second-Line Metastatic Breast Cancer Primary endpoint met in first randomized Phase 2 study, FOURLIGHT-1, showing a 40% reduction in the risk of disease progression or death with manageable safety profile More than 90% of patients initiated atirmociclib within 3 months of prior CDK4/6 inhibitor therapy Results strengthen confidence in atirmociclib as a potential first-in-class, next-generation cell cycle inhi