PFE 輝瑞

elranatamab · NCT06106945 登記更新

主要完成日期：2027-08-16 → 2028-01-24；完成日期：2027-08-16 → 2028-01-24；國家：{'total_sites': 43, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 46, 'us_sites': 9}

tilrekimig · NCT07772921 登錄更新

國家：{'total_sites': 8, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

cemsidomide · NCT07284758 登記更新

國家：{'total_sites': 21, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 25}

pembrolizumab · NCT06295731 登記更新

狀態：ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING；主要完成：2029-05 → 2029-12；完成：2029-05 → 2031-05；登記人數：410 → 450；主要結果：['Phase 2: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase 3: Progression-Free Survival (PFS)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)'] → ['Phase 2: Objective Response Rate by investigator (ORRinv)', 'Phase 3: Progression-Free Survival by Investigator (PFSinv)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)']；國家：{'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}

vepdegestrant · NCT06125522 登記更新

狀態：COMPLETED → TERMINATED；為何停止： → 因策略性業務原因，在 Ph1b 招募 11 名參與者後永久關閉招募。此決定與安全性、療效、益處風險或參與者福祉無關。原定的 Ph2 和 DDI 部分未啟動。

Pfizer ELREXFIO (elranatamab) 第 3 期 MagnetisMM-32 試驗達到 PFS 主要終點（RRMM）

第 3 期 MagnetisMM-32 試驗達到其無進展存活期主要終點，ELREXFIO 相較於研究者選擇的三種標準療法（EloPd、PVd 或 Kd），在接受過抗 CD38 療法和 lenalidomide 後疾病進展的 RRMM 患者中，展現出統計上顯著且臨床意義的益處。中位 PFS 尚未達到，估計 18 個月 PFS 為 68%；OS 資料仍未成熟。Pfizer 計畫將資料提交給全球監管機構。

Pfizer Talzenna + enzalutamide FDA 核准用於 mAPMN/S HRR 突變型前列腺癌

FDA 核准 talazoparib (Talzenna) 與 enzalutamide 合併用於患有 HRR 基因突變的轉移性雄激素途徑調節初治或敏感型前列腺癌成人患者。這是 PARP 抑制劑在此適應症的新適應症。

Merck KEYTRUDA 單藥治療第 3 期 KEYNOTE-C93 在 dMMR 子宮內膜癌中達到無進展存活主要終點

第 3 期 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 試驗報告指出，派姆單抗單藥治療相較於卡鉑-紫杉醇化療（HR 0.57）顯著改善晚期或復發性 dMMR 子宮內膜癌一線治療的無進展存活，並改善生活品質且無新的安全性訊號。總存活資料尚未成熟。結果於 ESMO 2026 發表並刊登於《刺胳針》期刊。

ritlecitinib · NCT07733765 登記更新

國家：{'total_sites': 20, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 38, 'us_sites': 21}

Pfizer 25vPnC 在 IDWeek 2026 展現強健的第 2 期資料

Pfizer 在 IDWeek 2026 發表其 25 價兒童肺炎球菌結合疫苗候選藥物（PF-07872412 / 25vPnC）的詳細第 2 期結果。該疫苗對所有 25 種血清型展現強健的免疫反應，對血清型 3 有增強的反應、具功能的 OPA 反應，且在嬰兒身上的安全性與 Prevnar 20 相當。這些資料支持正在進行的第 3 期計畫。

AstraZeneca VOLGA 第三期：圍手術期 durvalumab + 新輔助 EV 改善 MIBC 的 EFS/OS

VOLGA 第三期試驗報告圍手術期 IMFINZI 加上新輔助 enfortumab vedotin 相較於根治性膀胱切除術，在不適合或拒絕順鉑的 MIBC 患者中呈現正面的初步結果。主要終點 EFS 與關鍵次要終點 OS 皆達到統計顯著且臨床有意義的改善（HR 0.51 與 0.58）。資料於 ESMO 2026 發表並刊登於 NEJM；已獲得 FDA 優先審查。

tilrekimig · NCT07363694 登記更新

國家：{'total_sites': 120, 'us_sites': 61} → {'total_sites': 189, 'us_sites': 66}

vepdegestrant · NCT04606446 登記更新

主要完成日期：2029-07-13 → 2029-08-27；完成日期：2029-08-10 → 2029-08-27；國家：{'total_sites': 44, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 43, 'us_sites': 22}

pembrolizumab · NCT05578664 登記更新

狀態：UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING；主要完成：2024-10 → 2028-03；完成：2025-10 → 2031-02；登記人數：81 → 85；國家：{'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}

Merck KEYTRUDA + Padcev EC 核准用於圍手術期 MIBC

歐洲委員會核准派姆單抗加 enfortumab vedotin 作為新輔助治療，接著在根治性膀胱切除術後進行輔助治療，用於可切除肌肉侵襲性膀胱癌的成人患者，不論是否適合順鉑治療。核准是基於第 3 期 KEYNOTE-B15/EV-304 試驗，顯示相較於新輔助化療，在無事件存活期、總存活期以及病理完全緩解率方面有統計上顯著的改善。這是歐盟首個獲核准用於此適應症的 PD-1 抑制劑加抗體藥物偶聯物療法。

ritlecitinib · NCT07228390 登記更新

國家：{'total_sites': 67, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 30}

tilrekimig · NCT07765888 登記更新

國家：{'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 21, 'us_sites': 14}

ritlecitinib · NCT07029828 登記更新

國家：{'total_sites': 41, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 67, 'us_sites': 23}

Pfizer 將於 IDWeek 2026 發表 25vPnC 肺炎球菌疫苗候選品的第 2 期資料

Pfizer 將於 IDWeek 2026（10 月 21-24 日）發表其 25 價肺炎球菌結合型疫苗候選品（PF-07872412 / 25vPnC）相較於 Prevnar 20 在健康嬰兒中的第 2 期免疫原性、安全性及耐受性資料。此發表建立在 2026 年 5 月公布的初步結果之上，並為正在進行的兒童第 3 期計畫提供資訊。

pembrolizumab · NCT07749586 登記更新

國家：{'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 4}

atirmociclib · NCT03424005 登記更新

國家：{'total_sites': 53, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 55, 'us_sites': 26}

sigvotatug vedotin · NCT07227298 登記更新

國家：{'total_sites': 90, 'us_sites': 41} → {'total_sites': 104, 'us_sites': 55}

Pfizer TUKYSA (tucatinib) 獲得 FDA 核准用於 HER2+ 轉移性乳癌的一線維持治療

FDA 核准 TUKYSA 與 trastuzumab 和 pertuzumab 合併作為 HER2+ 轉移性乳癌誘導治療後的維持療法。這將 TUKYSA 的使用從二線擴展到一線維持治療，作為一種無化療的選擇。該核准是基於 HER2CLIMB-05 第 3 期試驗，顯示無惡化存活期顯著改善。

tilrekimig · NCT07772921 登記更新

狀態：NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING；主要完成：2029-06-12 → 2029-06-01；完成：2029-09-04 → 2029-08-24；國家：{'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 7}

palbociclib · NCT06377852 登記更新

國家：{'total_sites': 83, 'us_sites': 83} → {'total_sites': 88, 'us_sites': 88}

pembrolizumab · NCT02638090 登錄更新

完成：2026-07 → 2027-06

vepdegestrant · NCT06125522 登記更新

狀態：ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED；主要完成日期：2026-12-31 → 2026-09-10；完成日期：2026-12-31 → 2026-09-10；國家：{'total_sites': 21, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 23, 'us_sites': 19}

Pfizer tilrekimig 第 2 期試驗在異位性皮膚炎達到 EASI-75 主要終點

tilrekimig 第 2 期試驗在所有劑量下於第 16 週達到相較於安慰劑在統計上顯著改善 EASI-75 的主要終點，適用於中度至重度異位性皮膚炎的成人。主要次要 vIGA 0/1 和搔癢減輕終點也呈現正面結果，且耐受性良好。這支持已在異位性皮膚炎、氣喘和 COPD 啟動的第 3 期計畫。

vepdegestrant · NCT04072952 登記更新

enrollment: 217 → 219; primary_outcomes: ['A 部分：ARV-471 劑量限制毒性的發生率', 'A 部分：以不良事件患者數作為 ARV-471 安全性與耐受性的測量', 'A 部分：以實驗室異常發生率作為 ARV-471 安全性與耐受性的測量', 'B 部分：ARV-471 抗腫瘤活性的評估', 'C 部分：ARV-471 + palbociclib 合併療法劑量限制毒性的發生率', 'C 部分：以不良事件患者數作為 ARV-471 + palbociclib 合併療法安全性與耐受性的測量', 'C 部分：以實驗室異常發生率作為 ARV-471 + palbociclib 合併療法安全性與耐受性的測量'] → ['A 部分：在治療第一週期期間出現劑量限制毒性 (DLT) 的參與者人數']

Verastem 發表 RAMP 201 兩年追蹤資料：avutometinib + defactinib 用於 LGSOC

Gynecologic Oncology 發表了第 2 期 RAMP 201 研究中 avutometinib 加上 defactinib 用於復發性 LGSOC 的兩年中位追蹤資料。更新後的療效（整體 mDoR 31.1 個月，KRAS 野生型為 12 個月）與安全性仍與主要分析結果一致，該分析支持了 2025 年 5 月的加速核准。