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Labcorp 獲得 FDA 核准 PGDx elio Tissue Complete CDx 用於晚期黑色素瘤

Labcorp 獲得 PGDx elio tissue complete CDx 作為伴隨式診斷的 FDA 核准。其目的是幫助識別可能受益於標靶治療的晚期黑色素瘤患者。

Labcorp 與 Charles River 和 FDA 合作開發臨床前藥物濫用潛力方法

Labcorp、Charles River 和 FDA 達成研究合作，旨在推進評估新藥是否可能被濫用的臨床前方法。此合作希望強化支持更安全藥物開發和更明智監管決策的科學基礎。

Labcorp 推出 Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx，用於 KEYTRUDA 治療卵巢癌

Labcorp 已於全美推出經 FDA 核准的 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴隨式診斷檢測，用以辨識符合 KEYTRUDA 治療資格的鉑類抗藥性卵巢癌患者。此檢測支援 KEYTRUDA 合併 paclitaxel（可合併或不合併 bevacizumab）於 2 月獲得 FDA 核准，用於曾接受一或二線全身性治療且 PD-L1+（CPS ≥1）的患者。此舉可於 Phase 3 KEYNOTE-B96 試驗結果顯示 PFS 與 OS 改善後，快速辨識符合資格的患者。