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決策級FDA 仿單更新
Labcorp 推出 Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx，用於 KEYTRUDA 治療卵巢癌
Labcorp 已於全美推出經 FDA 核准的 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴隨式診斷檢測，用以辨識符合 KEYTRUDA 治療資格的鉑類抗藥性卵巢癌患者。此檢測支援 KEYTRUDA 合併 paclitaxel（可合併或不合併 bevacizumab）於 2 月獲得 FDA 核准，用於曾接受一或二線全身性治療且 PD-L1+（CPS ≥1）的患者。此舉可於 Phase 3 KEYNOTE-B96 試驗結果顯示 PFS 與 OS 改善後，快速辨識符合資格的患者。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年4月22日 上午11:00
- 事件
- FDA 仿單更新
- 方向
- 正面
- 來源
- 公司新聞稿
- 可信度
- 有出處
- OS
- 統計學顯著且具臨床意義的改善
- PFS
- 統計學顯著且具臨床意義的改善
- trial
- KEYNOTE-B96 (ENGOT-ov65)
來源摘錄
Labcorp 推出經 FDA 核准的伴隨式診斷檢測，用以辨識符合 KEYTRUDA® 治療資格的卵巢癌患者 Labcorp 推出經 FDA 核准的伴隨式診斷檢測，用以辨識符合 KEYTRUDA® 治療資格的卵巢癌患者 新聞提供單位 Labcorp 2026 年 4 月 22 日，美國東部時間 07:00 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X 北卡羅來納州伯靈頓，2026 年 4 月 22 日／PRNewswire／-- Labcorp（紐約證交所代碼：LH），全球創新且全面實驗室服務的領導者，今日宣布 Agilent Technologies 的 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 已於全美上市，這是美國食品藥物管理局（FDA）核准的唯一伴隨式診斷檢測，用以辨識可能符合 Merck 公司 KEYTRUDA® 治療資格的鉑類抗藥性卵巢癌患者。i KEYTRUDA（pembrolizumab）與
