原始出處紀錄
決策級FDA 核准
默沙東獲得 FDA 核准 KEYTRUDA QLEX 皮下注射劑
文件指出默沙東已獲得 FDA 核准 KEYTRUDA QLEX 注射劑用於皮下注射，涵蓋 KEYTRUDA 所有實體腫瘤適應症。此舉將現有靜脈注射生物製劑轉換為皮下注射劑型，擴大同一藥物的給藥選擇，但未改變已核准的適應症。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 tm2529620d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 - 1 - 新聞 稿 Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA 公佈 2025 年第三季財務業績 - 全球總銷售額達 173 億美元，較 2024 年第三季成長 4%；排除匯率影響後，銷售額成長 3% o KEYTRUDA 銷售額成長 10% 達 81 億美元；排除匯率影響後，銷售額成長 8% o WINREVAIR 銷售額達 3.6 億美元；名目及排除匯率影響後均成長 141% o CAPVAXIVE 銷售額達 2.44 億美元 o GARDASIL/GARDASIL 9 銷售額下滑 24% 至 17 億美元；排除匯率影響後，銷售額下滑 25% o 動物 保健業務銷售額成長 9% 至 16 億美元；排除匯率影響後，銷售額成長 7% - GAAP 每股盈餘為 "
