原始出處紀錄
FDA 的 Purple Book 將 BLA 761467(Keytruda Qlex,pembrolizumab 及 berahyaluronidase alfa-pmph;Merck Sharp & Dohme LLC,CDER)列為已於 2025-09-19 核准。
默沙東:歐洲委員會核准 KEYTRUDA + Padcev 用於不適合順鉑的 MIBC
默克:KEYTRUDA 合併 Padcev 治療 MIBC 獲歐盟 CHMP 正面意見
Labcorp 推出 Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx,用於 KEYTRUDA 治療卵巢癌
默克:FDA 為 KEYTRUDA + Padcev 在順鉑合格 MIBC 設定 2026 年 8 月 17 日 PDUFA
默克:歐洲委員會核准 KEYTRUDA 合併 paclitaxel ± bevacizumab 用於 PD-L1+ 鉑類抗藥性卵巢癌
默沙東獲得 FDA 核准 KEYTRUDA QLEX 皮下注射劑