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決策級FDA 核准

Merck & Co., Inc. · FDA 核准 Keytruda Qlex(pembrolizumab 及 berahyaluronidase alfa-pmph)

FDA 的 Purple Book 將 BLA 761467(Keytruda Qlex,pembrolizumab 及 berahyaluronidase alfa-pmph;Merck Sharp & Dohme LLC,CDER)列為已於 2025-09-19 核准。

關鍵事實

申報時間
2025年9月19日 上午12:00
事件
FDA 核准
方向
正面
來源
來源
可信度
有出處

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