原始出處紀錄
FDA 的 Purple Book 將 BLA 761467(Keytruda Qlex,pembrolizumab 及 berahyaluronidase alfa-pmph;Merck Sharp & Dohme LLC,CDER)列為已於 2025-09-19 核准。
pembrolizumab · NCT06295731 登記更新
Merck KEYTRUDA 單藥治療第 3 期 KEYNOTE-C93 在 dMMR 子宮內膜癌中達到無進展存活主要終點
pembrolizumab · NCT05578664 登記更新
Merck KEYTRUDA + Padcev EC 核准用於圍手術期 MIBC
pembrolizumab · NCT07749586 登記更新
pembrolizumab · NCT02638090 登錄更新
pembrolizumab · NCT04340882 登錄更新
Merck KEYTRUDA QLEX (pembrolizumab) 在日本獲准皮下使用,適用於所有適應症
Merck 獲得歐盟 CHMP 對 KEYTRUDA + Padcev 用於可切除 MIBC 的正面意見
默沙東:歐洲委員會核准 KEYTRUDA + Padcev 用於不適合順鉑的 MIBC