MRK 默沙東

remigromig · NCT06957080 登記更新

primary_completion: 2027-03-01 → 2027-01-11; completion: 2028-03-30 → 2028-01-11

EIK1001 · NCT07262619 登記更新

國家：{'total_sites': 35, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 45, 'us_sites': 10}

belzutifan · NCT07700758 登記更新

國家：{'total_sites': 4, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 1}

tulisokibart · NCT06651281 登記更新

主要結果：['Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)', 'Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE'] → ['Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)', 'Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE', 'Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)', 'Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE']

intismeran autogene · NCT07513376 登記更新

國家：{'total_sites': 119, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 124, 'us_sites': 26}

Exelixis zanzalintinib NDA PDUFA 延期至 2027 年 3 月 3 日，用於 mCRC

FDA 將用於先前治療的轉移性 CRC 的 zanzalintinib + atezolizumab NDA 的 PDUFA 目標行動日期延長三個月至 2027 年 3 月 3 日，此前 Exelixis 提交了更新的安全性和療效資料。該 NDA 是基於第 3 期 STELLAR-303 試驗，該試驗在 ITT 族群中達到了 OS 主要終點。

zanzalintinib · NCT07489495 登記更新

國家：{'total_sites': 103, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 106, 'us_sites': 11}

Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA 獲優先審查受理 用於子宮內膜癌

美國 FDA 受理 sacituzumab tirumotecan 的生物製品許可申請並給予優先審查，該申請基於第 3 期 TroFuse-005 試驗在特定晚期或復發性子宮內膜癌患者中的數據。這推進了該抗體藥物偶聯物的監管途徑。

sacituzumab tirumotecan · NCT06780111 登記更新

國家：{'total_sites': 50, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 52, 'us_sites': 1}

belzutifan · NCT05468697 登記更新

主要完成日期：2026-10-22 → 2026-12-22；完成日期：2026-10-22 → 2026-12-22

pembrolizumab · NCT06295731 登記更新

狀態：ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING；主要完成：2029-05 → 2029-12；完成：2029-05 → 2031-05；登記人數：410 → 450；主要結果：['Phase 2: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase 3: Progression-Free Survival (PFS)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)'] → ['Phase 2: Objective Response Rate by investigator (ORRinv)', 'Phase 3: Progression-Free Survival by Investigator (PFSinv)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)']；國家：{'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}

zanzalintinib · NCT07049926 登記更新

國家：{'total_sites': 32, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 7}

Merck KEYTRUDA 單藥治療第 3 期 KEYNOTE-C93 在 dMMR 子宮內膜癌中達到無進展存活主要終點

第 3 期 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 試驗報告指出，派姆單抗單藥治療相較於卡鉑-紫杉醇化療（HR 0.57）顯著改善晚期或復發性 dMMR 子宮內膜癌一線治療的無進展存活，並改善生活品質且無新的安全性訊號。總存活資料尚未成熟。結果於 ESMO 2026 發表並刊登於《刺胳針》期刊。

Merck sacituzumab tirumotecan BLA 獲優先審查受理，用於子宮內膜癌

FDA 受理 BLA 並給予優先審查，設定 PDUFA 日期為 2027 年 6 月 15 日。申請是基於 TroFuse-005 第 3 期正面結果，顯示相較化療在總存活期 (OS) 和無進展存活期 (PFS) 皆有統計顯著改善。

calderasib · NCT07190248 登記更新

國家：{'total_sites': 219, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 221, 'us_sites': 16}

Genmab 報告更新的第 2 期資料：petosemtamab + pembrolizumab 在 1L r/m HNSCC 的中位總存活期為 28.2 個月

更新的第 2 期結果顯示，在 43 位具有療效可評估性的 1L PD-L1+ r/m HNSCC 患者之中，中位總存活期為 28.2 個月、客觀緩解率 63%（19% 完全緩解）、中位無進展存活期 9.0 個月；緩解見於 HPV 與 PD-L1 各亞組，且具有持久效益（24 個月時仍有 55% 緩解者）。同一適應症的第 3 期 LiGeR-HN1 試驗仍在進行中。

Eikon (EIKN) 於 ESMO 2026 發表 TeLuRide-005 中 EIK1001 + pembro/chemo 的更新資料

Eikon 在歐洲腫瘤醫學會大會上發表了來自第 2 期 TeLuRide-005 試驗中 EIK1001 加上派姆單抗和化療在第一線第 4 期 NSCLC 的更新療效和安全性資料。正在進行的適應性第 2/3 期 TeLuRide-008 試驗仍積極招募中，劑量選擇的預先指定中期分析現預計於 2027 年下半年進行。

Merck sacituzumab tirumotecan 第 3 期 OptiTROP-Lung06 達到 PFS 主要終點

先前治療過的晚期非小細胞肺癌第 3 期 OptiTROP-Lung06 試驗使用 sacituzumab tirumotecan 達到主要終點。Sacituzumab tirumotecan 相較於多西他賽顯著改善 PFS（HR 0.49，中位數 15.0 對 5.7 個月）。

Lilly olomorasib ESMO 2026 資料顯示 KRAS G12C NSCLC 一線治療具有持久活性

Lilly 在 ESMO 2026 發表第一期/第二期和第三期安全導入的更新資料，顯示 olomorasib 加上 pembrolizumab（無論是否合併化療）在 KRAS G12C 突變 NSCLC 一線治療中具有持久反應。公司預計 SUNRAY-01 首次隨機第三期資料將於 2027 年上半年公布。

Genmab 於 ESMO 2026 報告 petosemtamab + 化療在 mCRC 的更新第 2 期資料

來自第 2 期試驗（NCT03526835）petosemtamab 加上 FOLFOX 或 FOLFIRI 的更新追蹤顯示，在 1L mCRC 的確認/未確認 ORR 為 75%，2L 為 67%（1L 左側腫瘤為 81%），具有高疾病控制率且持續反應正在成熟。這些資料於 ESMO 大會 2026 發表，並強化正在進行的第 3 期 LiGeR-CRC1 和 LiGeR-CRC2 試驗。

Genmab 和 Incyte 宣布 petosemtamab + INCB161734 用於 KRAS G12D 突變型 mCRC 的臨床試驗合作

Genmab 將贊助一項新的第 1/2 期研究，評估 petosemtamab 與 Incyte 的 INCB161734 以及標準照護化療在第一線 KRAS G12D 突變型轉移性大腸癌中的組合。Incyte 將共同資助該研究並提供其 KRAS G12D 抑制劑。這將 petosemtamab 的開發擴展到一個高未滿足需求的領域中的新型組合。

enlicitide · NCT07614984 登記更新

國家：{'total_sites': 75, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 76, 'us_sites': 24}

tulisokibart · NCT07133633 登記更新

國家：{'total_sites': 106, 'us_sites': 36} → {'total_sites': 107, 'us_sites': 37}

Eikon Therapeutics 在 ESMO 2026 上發表 EIK1003 的更新第 1/2 期資料

Eikon 在 ESMO 大會上發表其選擇性 PARP1 抑制劑 EIK1003 的更新單藥治療和合併治療資料，顯示 HRR 突變癌症中的耐受性和初步抗腫瘤活性。PARP1 選擇性和 WRN 解旋酶計畫的額外資料，包括 EIK1003 劑量優化和新世代群，預計於 2027 年公布。

Merck/Moderna 將於 ESMO 2026 發表第 3 期 INTerpath-001 intismeran + KEYTRUDA 結果

Merck 和 Moderna 宣布了第 3 期 INTerpath-001 試驗的正面詳細 RFS 和 DMFS 結果，該試驗評估 intismeran autogene 加上 KEYTRUDA 相較於單獨使用 KEYTRUDA 在已切除 IIB-IV 期黑色素瘤的效果。這些資料將於 ESMO Congress 2026 總統研討會首次發表，並已被接受刊登於 NEJM。兩家公司正根據這些結果與監管當局進行接洽。

zanzalintinib · NCT07489495 登記更新

國家：{'total_sites': 101, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 103, 'us_sites': 9}

belzutifan · NCT07700758 登記更新

國家：{'total_sites': 2, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 1}

pembrolizumab · NCT05578664 登記更新

狀態：UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING；主要完成：2024-10 → 2028-03；完成：2025-10 → 2031-02；登記人數：81 → 85；國家：{'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}

Merck KEYTRUDA + Padcev EC 核准用於圍手術期 MIBC

歐洲委員會核准派姆單抗加 enfortumab vedotin 作為新輔助治療，接著在根治性膀胱切除術後進行輔助治療，用於可切除肌肉侵襲性膀胱癌的成人患者，不論是否適合順鉑治療。核准是基於第 3 期 KEYNOTE-B15/EV-304 試驗，顯示相較於新輔助化療，在無事件存活期、總存活期以及病理完全緩解率方面有統計上顯著的改善。這是歐盟首個獲核准用於此適應症的 PD-1 抑制劑加抗體藥物偶聯物療法。

enlicitide · NCT07614984 登記更新

國家：{'total_sites': 74, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 75, 'us_sites': 24}