原始出處紀錄

決策級FDA 核准

Merck & Co., Inc. · FDA 核准 Idvynso(doravirine 及 islatravir)

FDA 將 Idvynso(doravirine 及 islatravir)列為 2026 年第 12 項新藥核准,日期為 2026-04-20:用於治療 HIV-1 感染(作為完整療程),適用於成人患者,以取代目前正在接受穩定抗反轉錄病毒療法且病毒抑制狀態良好、無病毒學治療失敗病史且無已知 doravirine 抗藥性相關突變的患者

關鍵事實

申報時間
2026年4月20日 上午12:00
事件
FDA 核准
方向
正面
資產
IDVYNSO
可信度
有出處

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