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原始出處紀錄

決策級FDA 核准

默克 LIPFENDRA（enlicitide）獲 FDA 首核，成為首款口服 PCSK9 抑制劑

FDA 於 2026 年 7 月核准 LIPFENDRA（enlicitide）20 mg 錠劑，作為首款口服 PCSK9 抑制劑，用於降低成人高膽固醇血症（包括 HeFH）患者的 LDL-C。此核准確立 PCSK9 類別首款口服療法，可能解決注射劑相關的依從性障礙。

關鍵事實

申報時間
2026年9月1日 下午02:31
事件
FDA 核准
方向
正面
公司
MRK默沙東
資產
enlicitide
來源
公司新聞稿
可信度
有出處
LDL reduction hefh
59% vs placebo
apo b reduction hefh
48%
LDL reduction lipids
56% vs placebo
apo b reduction lipids
50%
non hdl reduction hefh
52%
non hdl reduction lipids
54%

來源摘錄

口服 PCSK9 抑制劑市場因默克 LIPFENDRA 獲核准及 AstraZeneca AZD0780、Aqur AQR-008 等口服 PCSK9 抑制劑藥物問世而進入高成長階段 | DelveInsight 口服 PCSK9 抑制劑市場因默克 LIPFENDRA 獲核准及 AstraZeneca AZD0780、Aqur AQR-008 等口服 PCSK9 抑制劑藥物問世而進入高成長階段 | DelveInsight 新聞來源 DelveInsight Business Research, LLP 2026 年 9 月 1 日，10:31 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X 受全球高膽固醇血症、血脂異常及心血管疾病盛行率上升所驅動，PCSK9 抑制劑市場將迎來強勁成長。先進降脂療法的採用率持續攀升

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