默克公司：歐洲委員會核准 ENFLONSIA（clesrovimab）用於嬰兒 RSV 預防

歐洲委員會已授予 ENFLONSIA（clesrovimab）在歐盟全部 27 個成員國以及冰島、列支敦士登和挪威的上市許可。這是歐盟首個且唯一獲准的 RSV 預防性單株抗體，針對進入首個 RSV 季的所有嬰兒採用固定、非依體重的 105 mg 劑量。

關鍵事實

申報時間: 2026年4月17日上午11:49
事件: EMA 意見
方向: 正面
公司: MRK默沙東
資產: clesrovimab-cfor
來源: 公司新聞稿
可信度: 有出處
malri 降低: 60.4%（95% CI：44.1，71.9）
嚴重 malri 降低: 91.7%（95% CI：62.9，98.1）
住院降低: 84.2%（95% CI：66.6，92.6）
lri 住院降低: 90.9%（95% CI：76.2，96.5）

來源摘錄

歐洲委員會核准默克公司 ENFLONSIA™（clesrovimab）用於預防嬰兒在首個 RSV 季期間發生呼吸道融合病毒（RSV）下呼吸道疾病歐洲委員會核准默克公司 ENFLONSIA™（clesrovimab）用於預防嬰兒在首個 RSV 季期間發生呼吸道融合病毒（RSV）下呼吸道疾病歐洲委員會核准默克公司 ENFLONSIA™（clesrovimab）用於預防嬰兒在首個 RSV 季期間發生呼吸道融合病毒（RSV）下呼吸道疾病 ENFLONSIA 是歐盟首個且唯一無需依體重給藥的 RSV 預防選項默克公司（紐約證交所代碼：MRK），在美國和加拿大以外稱為 MSD

公司新聞稿

此資產的更多資訊

重大

2026年8月6日

上午10:45

MRK默沙東

默克：FDA 受理 ENFLONSIA 第二季 RSV 適應症的 sBLA

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