Exelixis：STELLAR-303 NLM 總體存活期終點未達統計顯著性

最終 NLM 亞組總體存活期分析顯示，zanzalintinib 合併 atezolizumab 呈現有利但未達統計顯著性的趨勢（HR 0.83，P=0.1185）。ITT 族群已達成雙主要總體存活期終點且具統計顯著性。該合併療法的 NDA 仍在 FDA 審查中，PDUFA 日期為 2026 年 12 月 3 日。

關鍵事實

申報時間: 2026年6月22日下午12:00
事件: 主要結果 (Topline)
方向: 中性
公司: EXELExelixis
資產: zanzalintinib
來源: 公司新聞稿
可信度: 有出處
行事曆: FDA 審查決定 (PDUFA) · 2026年12月3日 · 正面
95% 信賴區間: 0.66–1.05
p 值: 0.1185
分層 HR: 0.83
regorafenib 組中位總體存活期: 12.7 個月
zanza atezo 組中位總體存活期: 15.9 個月

來源摘錄

Exelixis 提供第三期 STELLAR-303 試驗更新，評估 zanzalintinib 合併免疫檢查點抑制劑用於轉移性大腸直腸癌患者 Exelixis 提供第三期 STELLAR-303 試驗更新，評估 zanzalintinib 合併免疫檢查點抑制劑用於轉移性大腸直腸癌患者 Exelixis 提供第三期 STELLAR-303 試驗更新，評估 zanzalintinib 合併免疫檢查點抑制劑用於轉移性大腸直腸癌患者 Exelixis, Inc. （Nasdaq: EXEL）今日公布第三期 STELLAR-303 關鍵性試驗中，非肝轉移（NLM）亞組雙主要總體存活期終點的最終分析結果

公司新聞稿