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決策級主要結果 (Topline)

Exelixis:STELLAR-303 NLM 總體存活期終點未達統計顯著性

最終 NLM 亞組總體存活期分析顯示,zanzalintinib 合併 atezolizumab 呈現有利但未達統計顯著性的趨勢(HR 0.83,P=0.1185)。ITT 族群已達成雙主要總體存活期終點且具統計顯著性。該合併療法的 NDA 仍在 FDA 審查中,PDUFA 日期為 2026 年 12 月 3 日。

關鍵事實

申報時間
2026年6月22日 下午12:00
事件
主要結果 (Topline)
方向
中性
可信度
有出處
95% 信賴區間
0.66–1.05
p 值
0.1185
分層 HR
0.83
regorafenib 組中位總體存活期
12.7 個月
zanza atezo 組中位總體存活期
15.9 個月

來源摘錄

Exelixis 提供第三期 STELLAR-303 試驗更新,評估 zanzalintinib 合併免疫檢查點抑制劑用於轉移性大腸直腸癌患者 Exelixis 提供第三期 STELLAR-303 試驗更新,評估 zanzalintinib 合併免疫檢查點抑制劑用於轉移性大腸直腸癌患者 Exelixis 提供第三期 STELLAR-303 試驗更新,評估 zanzalintinib 合併免疫檢查點抑制劑用於轉移性大腸直腸癌患者 Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL)今日公布第三期 STELLAR-303 關鍵性試驗中,非肝轉移(NLM)亞組雙主要總體存活期終點的最終分析結果

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