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決策級臨床試驗登錄異動

默沙東/吉利德中止第 3 期 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Trodelvy + KEYTRUDA 試驗

外部資料監測委員會建議停止第 3 期 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 試驗,因為最終 PFS 分析僅顯示數值改善但未達統計顯著性,且 OS 顯著性被認為不太可能達成。默沙東與吉利德已通知監管機構與研究者;患者將被建議諮詢其醫師,且其他 Trodelvy 或默沙東試驗不受影響。

關鍵事實

申報時間
2026年6月8日 下午08:30
事件
臨床試驗登錄異動
方向
負面
可信度
有出處

來源摘錄

默沙東與吉利德提供第 3 期 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 試驗更新 默沙東與吉利德提供第 3 期 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 試驗更新 默沙東與吉利德提供第 3 期 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 試驗更新 默沙東(紐約證交所代碼:MRK,在美國及加拿大以外稱為 MSD)與吉利德科學公司(納斯達克代碼:GILD)今日宣布中止第 3 期 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 試驗,該試驗旨在探討吉利德之 Trodelvy ® (sacituzumab govitecan-hziy)合併默沙東抗 PD-1 療法 KEYTRUDA ® (pembrolizumab),與單獨使用 KEYTRUDA 相比,針對先前未接受治療、腫瘤表現 PD-L1(腫瘤比例分數 [TPS] ≥50%)的轉移性非小細胞肺癌患者。該決定依據外部資料監測委員會的建議

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