原始出處紀錄
決策級EMA 意見
吉利德：歐盟執委會核准 Trodelvy 用於一線 mTNBC（PD-(L)1 不適用）
歐盟執委會核准 Trodelvy 作為單一療法，用於不適合 PD-1/PD-L1 抑制劑的一線不可切除或轉移性 TNBC 患者。這是歐盟此族群 20 年來首款 ADC 及首個新治療選擇。核准依據為 Phase 3 ASCENT-03 研究，顯示相較化療可降低 38% 疾病進展或死亡風險。
關鍵事實
來源摘錄
歐盟執委會核准 Trodelvy® 作為轉移性三陰性乳癌患者的一線治療選擇，適用於不適合 PD-(l)1 抑制劑的患者 歐盟執委會核准 Trodelvy® 作為轉移性三陰性乳癌患者的一線治療選擇，適用於不適合 PD-(l)1 抑制劑的患者 歐盟執委會核准 Trodelvy® 作為轉移性三陰性乳癌患者的一線治療選擇，適用於不適合 PD-(l)1 抑制劑的患者 –Trodelvy 是歐洲 20 年來首款抗體藥物複合體（ADC）及首個新治療選擇，用於特定的一線轉移性三陰性乳癌患者– –核准依據為 ASCENT-03 研究，Trodelvy 展現高度統計顯著且具臨床意義的進展
