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決策級FDA 核准
默沙東：FDA 核准 CAPVAXIVE 用於 2-17 歲高風險兒童及青少年
FDA 核准 CAPVAXIVE 擴大適應症，涵蓋已完成初級兒童肺炎鏈球菌疫苗接種系列且患有增加肺炎鏈球菌疾病風險之慢性疾病的 2-17 歲兒童及青少年。CAPVAXIVE 現為美國唯一專門針對此族群適應並進行研究的 PCV。此項核准依據第 3 期 STRIDE-13 試驗數據，顯示對共有血清型之非劣效性，以及對 CAPVAXIVE 獨有血清型之優越免疫反應。
關鍵事實
來源摘錄
美國 FDA 核准 CAPVAXIVE®（肺炎鏈球菌 21 價結合疫苗）用於 2 至 17 歲肺炎鏈球菌疾病高風險兒童及青少年之額外適應症 美國 FDA 核准 CAPVAXIVE®（肺炎鏈球菌 21 價結合疫苗）用於 2 至 17 歲肺炎鏈球菌疾病高風險兒童及青少年之額外適應症 美國 FDA 核准 CAPVAXIVE®（肺炎鏈球菌 21 價結合疫苗）用於 2 至 17 歲肺炎鏈球菌疾病高風險兒童及青少年之額外適應症 CAPVAXIVE 是美國唯一專門針對此族群適應並進行研究的肺炎鏈球菌結合疫苗（PCV） CAPVAXIVE 於現有初級兒童肺炎鏈球菌疫苗接種系列後追加接種，有助於