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重大PDUFA 日期確定

Exelixis:STELLAR-303 最終 OS 分析(非肝轉移)預計 2026 年年中

文件指出,STELLAR-303 第二個雙主要終點(無肝轉移患者的 OS)的最終分析預計於 2026 年年中進行。這是針對先前接受過治療的 CRC 患者,zanzalintinib 聯合 atezolizumab 的 NDA 已提交 FDA 審查,下一個監管里程碑。

關鍵事實

申報時間
2026年1月12日 下午09:22
事件
PDUFA 日期確定
方向
中性
來源
SEC 8-K
可信度
有出處

來源摘錄

EX-99.1 2 exel20260111exhibit991.htm EX-99.1 文件 Exhibit 99.1 投資者聯絡人: Andrew Peters Exelixis, Inc. 資深副總裁,策略與投資者關係 650-837-7248 apeters@exelixis.com Chris Senner Exelixis, Inc. 財務長 650-837-7240 csenner@exelixis.com 媒體聯絡人: Hal Mackins 代表 Exelixis, Inc. 415-994-0040 hal@torchcommunications.com Exelixis 公佈 2025 會計年度初步財務結果、提供 2026 財務指引,並概述 2026 年主要優先事項與里程碑 – Cabozantinib 產品線 2025 會計年度美國淨產品收入初步達約 21.23 億美元 – – 2026 會計年度淨產品收入指引為 23.25 億至 24.25 億美元 – – 將於 J.P. Morgan 2026 醫療保健會議發表並舉辦網路直播

SEC 8-K

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