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決策級EMA 意見

默克:歐洲委員會核准 KEYTRUDA 合併 paclitaxel ± bevacizumab 用於 PD-L1+ 鉑類抗藥性卵巢癌

歐洲委員會已核准 pembrolizumab 合併 paclitaxel ± bevacizumab 用於接受過 1-2 線先前治療方案、PD-L1(CPS ≥1)鉑類抗藥性復發性卵巢癌成人患者。這是歐盟首個獲核准用於此適應症的 PD-1 抑制劑為基礎的治療方案,獲得 KEYNOTE-B96 試驗中 PFS 與 OS 統計學顯著改善的支持。

關鍵事實

申報時間
2026年4月2日 上午10:45
事件
EMA 意見
方向
正面
可信度
有出處
總生存期風險比
0.76
無惡化生存期風險比
0.72
總生存期中位數
18.2 個月對 14.0 個月
無惡化生存期中位數
8.3 個月對 7.2 個月

來源摘錄

歐洲委員會核准 KEYTRUDA®(pembrolizumab)合併 paclitaxel ± bevacizumab 用於接受過一或二線全身性治療方案、PD-L1(CPS ≥1)鉑類抗藥性復發性卵巢癌成人患者的治療 歐洲委員會核准 KEYTRUDA®(pembrolizumab)合併 paclitaxel ± bevacizumab 用於接受過一或二線全身性治療方案、PD-L1(CPS ≥1)鉑類抗藥性復發性卵巢癌成人患者的治療 歐洲委員會核准 KEYTRUDA®(pembrolizumab)合併 paclitaxel ± bevacizumab 用於接受過一或二線全身性治療方案、PD-L1(CPS ≥1)鉑類抗藥性復發性卵巢癌成人患者的治療 KEYTRUDA 治療方案是歐盟首個且唯一獲核准的 PD-1 抑制劑為基礎的治療方案

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