ABBV 艾伯維

艾伯維 SKYRIZI（risankizumab-rzaa）獲 FDA 核准用於兒童乾癬性疾病

FDA 核准 SKYRIZI 用於 6 歲及以上兒童的中重度斑塊型乾癬或活動性乾癬性關節炎，包含新增 55 mg 預充式注射器，供體重小於 40 kg 的患者進行體重調整劑量。SKYRIZI 現為美國首個且唯一獲核准用於此兒童族群的 IL-23 抑制劑。

surabgene lomparvovec · NCT07007065 登記更新

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AbbVie 提交 Etentamig 用於復發/難治性多發性骨髓瘤的 BLA

AbbVie 向 FDA 提交了 etentamig (ABBV-383) 的 BLA，這是一種 BCMA x CD3 雙特異性 T 細胞接合器，用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤的成人患者。該提交由第 3 期 CERVINO 試驗的正面結果支持，顯示與標準療法相比，在 ORR 和 PFS 上有統計顯著的改善。

etentamig · NCT06953960 登記更新

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ABBV-295 · NCT07752979 登記更新

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telisotuzumab adizutecan · NCT07744126 登記更新

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risankizumab · NCT07697456 登記更新

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AbbVie SKYRIZI (risankizumab) 獲 FDA 核准用於克隆氏症的皮下誘導治療

FDA 核准 SKYRIZI 用於中度至重度活動性克隆氏症成人患者的新皮下誘導療程（第 0、2、4、8 週以 720 mg 經由體外注射器給藥），此核准基於正向的第 3 期 AFFIRM 資料，顯示在第 12 週相較於安慰劑達到優越的臨床緩解和內視鏡反應。標籤也跨適應症更新，允許依臨床判斷進行 TB 檢測，而非在開始治療前強制檢測。

surabgene lomparvovec · NCT07007065 登記更新

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AbbVie lutikizumab 第 3 期 INTREPID 試驗在化膿性汗腺炎中 topline 結果呈陽性

AbbVie 報告 lutikizumab 在第 3 期 INTREPID 試驗中於第 16 週相較於安慰劑達到 HiSCR75 主要終點。它也達成了 8 個排序次要終點，包括在第 8 週 HS 相關皮膚疼痛顯著改善。

zumilokibart · NCT07003425 登記更新

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risankizumab · NCT07071519 登記更新

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surabgene lomparvovec · NCT07007065 登記更新

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AbbVie 在 UEGW 2026 發表 ABBV-466 用於克隆氏症的第 2a 期 TARGET-CD 資料

AbbVie 發表了晚期突破性第 2a 期 TARGET-CD 結果，顯示 ABBV-466（risankizumab + trosunilimab）在第 12 週和第 24 週的中度至重度克隆氏症患者中，達到比抗 IL-23 或抗 α4β7 單一療法更高的內視鏡緩解率。基因表現資料也顯示雙重療法能更早進行組織修復。這是首次針對此項研究中雙重標靶資產的臨床資料報告。

risankizumab · NCT07071519 登記更新

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ABBV-295 · NCT07752979 登記更新

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etentamig · NCT07095452 登記更新

主要完成日期：2040-09 → 2041-03；完成日期：2041-05 → 2042-01

venetoclax · NCT06508489 登記更新

主要結局：['參與者發生不良事件 (AEs)/嚴重不良事件 (SAEs)/特殊關注不良事件 (AESIs)、實驗室異常的數量', '子研究 01：劑量限制毒性 (DLTs) 的發生率 (劑量遞增部分)', '子研究 01：完全緩解 (CR) 率 (優化部分)', '子研究 01：完全緩解 (CR) 率 (擴展部分)'] → ['子研究 1：第 1 部分：劑量遞增：發生劑量限制毒性 (DLTs) 的參與者數量', '子研究 1：第 2 部分：劑量優化：發生治療中出現不良事件 (TEAEs)、治療中出現嚴重不良事件 (SAEs) 和治療中出現特殊關注不良事件 (AESIs) 的參與者數量', '子研究 1：第 2 部分：劑量優化：發生潛在臨床上']

telisotuzumab adizutecan · NCT07525206 登記更新

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AbbVie 將於 ESMO 2026 大會發表 Temab-A 資料

AbbVie 將於 ESMO 2026 大會（10 月 23-27 日）發表 Temab-A（telisotuzumab adizutecan）的更新第一期資料，包括大腸癌以及 EGFR 野生型/突變型非小細胞肺癌的存活與反應結果，另有腦轉移患者之顱內活性資料。這些發表支持正在進行中的第三期試驗 AndroMETa-CRC-560 與 AndroMETa-Lung-167。根據這些資料，美國 FDA 最近也核准了大腸癌與非小細胞肺癌的突破性療法認定。

AbbVie 在 UEGW 2026 發表 SKYRIZI 和 RINVOQ 的長期 IBD 資料

AbbVie 將在 UEG Week 2026（10 月 17-20 日）發表 20 篇摘要，包括 risankizumab 用於 UC 長達 3 年的持續臨床和內視鏡緩解資料，以及 upadacitinib 用於 CD 約 4 年的開放標籤延伸和真實世界分析維持資料。還將展示 investigational ABBV-466 的新 IIa 期資料，以及 risankizumab 用於 CD 的額外皮下誘導/維持結果。

surabgene lomparvovec · NCT07592273 登記更新

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upadacitinib · NCT06461897 登記更新

狀態：RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING；主要完成：2030-07 → 2029-11；完成：2030-07 → 2029-11；登記人數：675 → 699

telisotuzumab adizutecan · NCT07525206 登記更新

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AbbVie 在 ACG 2026 會議上發表克隆氏症第 3 期 AFFIRM 皮下注射 SKYRIZI 資料

AbbVie 在美國胃腸病學院 2026 年會議上發表了來自第 3 期 AFFIRM 研究中皮下注射 risankizumab 誘導治療克隆氏症的新內視鏡緩解和無潰瘍內視鏡資料。這些結果建立在先前第 12 週共同主要終點成功之上，並支持正在進行的 FDA 和 EMA 對皮下注射誘導療程的審查。

zumilokibart · NCT07003425 登記更新

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ABBV-295 · NCT07752979 登記更新

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telisotuzumab adizutecan · NCT07490301 登記更新

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upadacitinib · NCT06012240 登記更新

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REGENXBIO 將於 2026 年 10 月 20 日舉辦 sura-vec 用於濕性 AMD 的投資者活動

REGENXBIO 將於 2026 年 10 月 20 日舉辦投資者活動，內容包括臨床計畫概覽、關鍵意見領袖對 ATMOSPHERE 和 ASCENT 關鍵試驗的觀點，以及 sura-vec 用於濕性 AMD 的商業準備情況。這是在預計 2026 年第 4 季關鍵資料讀出之前舉行。