原始出處紀錄
重大申請已送件
艾伯維提交重度斑禿適應症補充新藥申請
艾伯維已向美國食品藥物管理局提交補充新藥申請，尋求批准每日一次15毫克及30毫克的upadacitinib（RINVOQ）用於治療成人和青少年重度斑禿。此申請獲得兩項重複的第三期UP-AA試驗支持，試驗達到主要終點，即第24週SALT評分≤20，以及關鍵次要終點，即第24週完全頭皮毛髮再生（SALT=0）。
關鍵事實
來源摘錄
艾伯維向美國食品藥物管理局提交upadacitinib（RINVOQ®）用於成人和青少年重度斑禿的申請 艾伯維向美國食品藥物管理局提交upadacitinib（RINVOQ®）用於成人和青少年重度斑禿的申請 新聞由 艾伯維提供 2026年4月28日，美國東部時間上午8:00 分享此文章 分享至X 分享此文章 分享至X 此申請獲得第三期UP-AA臨床計畫的數據支持，upadacitinib在第24週達到主要終點，即嚴重斑禿工具（SALT）評分≤20，第52週亦觀察到額外療效結果1-3 Upadacitinib亦為首個在第24週達到排名次要終點完全頭皮毛髮再生（SALT=0）的JAK抑制劑1-3 伊利諾州北芝加哥，2026年4月28日／PRNewswire／-- 艾伯維（紐約證交所代碼：AB