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重大EMA 意見

艾伯維:RINVOQ 治療非節段性白斑症獲得 CHMP 正面意見

CHMP 通過正面意見,建議歐盟核准每日一次 15 mg upadacitinib 用於治療成人和青少年非節段性白斑症。若獲核准,RINVOQ 將成為首個專門針對此適應症的全身性療法。歐洲委員會的決定預計在未來數月內公布。

關鍵事實

申報時間
2026年6月29日 上午07:00
事件
EMA 意見
方向
正面
可信度
有出處

來源摘錄

艾伯維獲得 Upadacitinib(RINVOQ®)治療成人和青少年非節段性白斑症的 CHMP 正面意見 艾伯維獲得 Upadacitinib(RINVOQ®)治療成人和青少年非節段性白斑症的 CHMP 正面意見 美國 - 英文 美國 - 英文 新聞來源 艾伯維 2026 年 6 月 29 日,美國東部時間 03:00 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X 若獲核准,upadacitinib 預計將成為非節段性白斑症患者的首個全身性藥物,滿足此慢性、不可預測自體免疫疾病患者的重要治療需求 CHMP 正面意見獲得 Phase 3 Viti-Up 臨床試驗數據支持,upadacitinib 在試驗中達成兩項共同主要終點,證明

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