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決策級FDA 仿單更新
艾伯維：FDA 核准 Rinvoq 針對 UC 與 CD 的仿單更新
FDA 核准一項補充性新藥申請，更新 Rinvoq 的適應症聲明，允許在 TNF 阻斷劑對 UC 與 CD 患者臨床不適宜、且已接受至少一種核准全身性治療的患者中，先行使用本藥。此舉擴大了符合資格的患者族群，並取消了特定患者先前必須先使用 TNF 阻斷劑的要求。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 abbv-20250930xexhibit991.htm EX-99.1 文件 新聞稿 艾伯維公布 2025 年第三季財務業績 • 按 GAAP 計算，第三季稀釋後每股盈餘為 0.10 美元，年減 88.6%；調整後稀釋後每股盈餘為 1.86 美元，年減 38.0%；上述結果包含收購中在研藥品與里程碑費用所帶來之每股 1.50 美元不利影響 • 第三季淨營收達 157.76 億美元，較去年同期增加 9.1%（以報告基準），或增加 8.4%（以營運基準） • 第三季免疫學產品組合全球淨營收為 78.85 億美元，較去年同期增加 11.9%（以報告基準），或增加 11.2%（以營運基準）；Skyrizi 全球淨營收為 47.08 億美元；Rinvoq 全球淨營收為 21.84 億美元