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決策級FDA 核准

艾伯維 SKYRIZI(risankizumab-rzaa)獲 FDA 核准用於兒童乾癬性疾病

FDA 核准 SKYRIZI 用於 6 歲及以上兒童的中重度斑塊型乾癬或活動性乾癬性關節炎,包含新增 55 mg 預充式注射器,供體重小於 40 kg 的患者進行體重調整劑量。SKYRIZI 現為美國首個且唯一獲核准用於此兒童族群的 IL-23 抑制劑。

關鍵事實

申報時間
2026年10月30日 上午11:51
事件
FDA 核准
方向
正面
來源
SEC 8-K
可信度
有出處

來源摘錄

SKYRIZI®(risankizumab-rzaa)現已獲 FDA 核准用於兒童乾癬性疾病 SKYRIZI®(risankizumab-rzaa)現已獲 FDA 核准用於兒童乾癬性疾病 新聞來源 艾伯維 2026 年 6 月 26 日,16:50 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X SKYRIZI(risankizumab-rzaa)現已核准用於 6 歲及以上中重度斑塊型乾癬或活動性乾癬性關節炎患者 核准包含新增 55 mg 預充式注射器,以支援體重小於 40 kg 患者的體重調整劑量 SKYRIZI 成為美國首個且唯一獲核准用於 6 歲及以上體重小於 40 kg 斑塊型乾癬或乾癬性關節炎兒童患者的 IL-23 抑制劑 伊利諾州北芝加哥,2026 年 6 月 26 日 /PRN

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