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決策級FDA 仿單更新

艾伯維:歐洲委員會核准 SKYRIZI 用於兒童斑塊型乾癬

歐洲委員會已核准 SKYRIZI(risankizumab)用於 6 歲及以上患有中度至重度斑塊型乾癬且適合全身性治療的兒童與青少年。此核准包含新的 55 mg 預充式注射器,供體重低於 40 kg 的患者進行體重調整劑量。此舉將該藥物的適應症從先前僅限成人的核准範圍擴大。

關鍵事實

申報時間
2026年6月23日 上午07:00
事件
FDA 仿單更新
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正面
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來源摘錄

艾伯維宣布歐洲委員會核准 SKYRIZI®(risankizumab)用於治療中度至重度斑塊型乾癬的兒科患者 艾伯維宣布歐洲委員會核准 SKYRIZI®(risankizumab)用於治療中度至重度斑塊型乾癬的兒科患者 美國 - 英文 美國 - 英文 新聞來源 艾伯維 2026 年 6 月 23 日,03:00 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X SKYRIZI®(risankizumab)將其適應症擴大至 6 歲及以上患有中度至重度斑塊型乾癬的兒童與青少年 1 此核准依據關鍵性第三期 OptIMMize-1 與 OptIMMize-2 試驗,包含新的 55 mg 預充式注射器,以支援體重低於 40 kg 患者的體重調整劑量 1 近

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