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重大申請已送件
艾伯維向 EMA 提交 SKYRIZI 皮下注射誘導治療克隆氏病的申請
艾伯維已向 EMA 提交監管申請，申請 risankizumab 皮下注射誘導劑量用於中度至重度活動性克隆氏病的成人患者。此申請獲得 AFFIRM 第三期研究正面數據的支持。若獲批准，患者將可選擇透過皮下注射而非目前核准的靜脈注射途徑接受誘導治療。
關鍵事實
來源摘錄
艾伯維向 EMA 提交 SKYRIZI®（risankizumab）皮下注射誘導治療中度至重度活動性克隆氏病成人患者的監管申請 艾伯維向 EMA 提交 SKYRIZI®（risankizumab）皮下注射誘導治療中度至重度活動性克隆氏病成人患者的監管申請 新聞來源 艾伯維 2026 年 8 月 27 日，美國東部時間 02:00 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X 申請獲得第三期關鍵性 AFFIRM 研究數據支持 若獲批准，成人克隆氏病患者將獲得 risankizumab 額外的誘導治療選擇，目前已核准靜脈注射（IV）誘導 伊利諾州北芝加哥，2026 年 8 月 27 日 /PRNewswire/ -- 艾伯維（紐約證交所代碼：ABBV）今日宣布已向歐洲