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Genmab：歐洲委員會核准 TEPKINLY + R2 用於二線復發/難治性濾泡性淋巴瘤

歐洲委員會已授予 TEPKINLY（epcoritamab）合併 lenalidomide 與 rituximab 的上市許可，用於先前接受過一次治療後的復發或難治性濾泡性淋巴瘤。這是歐洲首個獲准用於二線濾泡性淋巴瘤的雙特異性抗體方案，並提供固定療程、無化療的治療選擇。此核准依據 Phase 3 EPCORE FL-1 試驗結果，顯示相較單獨使用 R2，疾病進展或死亡風險降低 79%。

艾伯維：歐洲委員會核准 TEPKINLY + R2 用於復發/難治性濾泡性淋巴瘤

歐洲委員會已授予 TEPKINLY（epcoritamab）合併 lenalidomide 與 rituximab 的上市許可，用於先前接受過一線治療後的復發/難治性濾泡性淋巴瘤。此舉將 Phase 3 EPCORE FL-1 試驗數據轉化為歐洲獲准的無化療二線療法。

JNJ：CHMP 建議 teclistamab + daratumumab 用於 RRMM

CHMP 對 II 型變更申請發出正面意見，將 teclistamab 的歐盟仿單擴大至包含與 daratumumab 合併用於接受過 ≥1 線先前治療的復發/難治性多發性骨髓瘤患者。此建議依據 MajesTEC-3 第三期試驗數據，顯示相較於研究者選擇的 daratumumab 為基礎的治療方案，無惡化存活期與總體存活期均有統計學顯著改善。

Genmab：EPCORE DLBCL-4 第三期試驗達成 PFS 主要終點，epcoritamab 合併 lenalidomide 表現優異

第三期 EPCORE DLBCL-4 試驗達成主要終點，顯示相較於 R-GemOx，疾病惡化或死亡風險降低 60%（HR 0.40），具統計學意義。Genmab 與 AbbVie 將攜帶此數據與全球監管機關進行討論。

JNJ：CHMP 支持 TECVAYLI + daratumumab 用於 2L+ RRMM

CHMP 發出正面意見，建議歐盟核准 teclistamab 合併 daratumumab 用於接受過 ≥1 線先前治療的復發/難治性多發性骨髓瘤。此建議獲得第 3 期 MajesTEC-3 試驗數據支持，顯示相較於標準治療，無惡化存活期與整體存活期均有統計學顯著改善。待歐洲委員會核准後，此組合有望成為第二線治療的新標準治療。