GMAB Genmab

INCB161734 · NCT07522073 登記更新

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teclistamab · NCT06948084 登記更新

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teclistamab · NCT07605416 登記更新

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Incyte 在 ESMO 2026 發表 INCB161734 和 INCA33890 資料，計畫 2027 年於 CRC 進行第 3 期試驗

Incyte 在 ESMO 大會 2026 發表 INCB161734（KRAS G12D 抑制劑）於 PDAC 和 CRC 的新第 1 期療效與安全性資料，以及 INCA33890 於 MSS CRC 的資料。這些資料支持正在進行的 DAWN-303 第 3 期試驗（第一線 PDAC，2028 年 topline）以及計畫於 2027 年啟動的 CRC（DAWN-302）和輔助 PDAC 第 3 期研究。宣布與 BMS 和 Synnovation 就 INCB161734 在 PDAC 的組合療法建立新合作。

Genmab 報告更新的第 2 期資料：petosemtamab + pembrolizumab 在 1L r/m HNSCC 的中位總存活期為 28.2 個月

更新的第 2 期結果顯示，在 43 位具有療效可評估性的 1L PD-L1+ r/m HNSCC 患者之中，中位總存活期為 28.2 個月、客觀緩解率 63%（19% 完全緩解）、中位無進展存活期 9.0 個月；緩解見於 HPV 與 PD-L1 各亞組，且具有持久效益（24 個月時仍有 55% 緩解者）。同一適應症的第 3 期 LiGeR-HN1 試驗仍在進行中。

Genmab 於 ESMO 2026 報告 petosemtamab + 化療在 mCRC 的更新第 2 期資料

來自第 2 期試驗（NCT03526835）petosemtamab 加上 FOLFOX 或 FOLFIRI 的更新追蹤顯示，在 1L mCRC 的確認/未確認 ORR 為 75%，2L 為 67%（1L 左側腫瘤為 81%），具有高疾病控制率且持續反應正在成熟。這些資料於 ESMO 大會 2026 發表，並強化正在進行的第 3 期 LiGeR-CRC1 和 LiGeR-CRC2 試驗。

Genmab 和 Incyte 宣布 petosemtamab + INCB161734 用於 KRAS G12D 突變型 mCRC 的臨床試驗合作

Genmab 將贊助一項新的第 1/2 期研究，評估 petosemtamab 與 Incyte 的 INCB161734 以及標準照護化療在第一線 KRAS G12D 突變型轉移性大腸癌中的組合。Incyte 將共同資助該研究並提供其 KRAS G12D 抑制劑。這將 petosemtamab 的開發擴展到一個高未滿足需求的領域中的新型組合。

Incyte 和 Genmab 宣布 INCB161734 + petosemtamab 用於 KRAS G12D mCRC 的臨床試驗合作

Incyte 和 Genmab 簽署臨床試驗合作協議。Genmab 將贊助並執行一項第 1/2 期研究，將 Incyte 的 INCB161734（KRAS G12D 抑制劑）與 Genmab 的 petosemtamab 及標準照護化療合併用於第一線 KRAS G12D 突變轉移性大腸癌。Incyte 將共同資助該研究並提供 INCB161734。

teclistamab · NCT06948084 登記更新

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teclistamab · NCT06948084 登記更新

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Incyte 將於 ESMO 2026 發表 INCB161734、INCA33890、INCB123667 資料

Incyte 將以快速口頭報告形式於 ESMO 大會 2026（10 月 23-27 日）發表其研究中 KRAS G12D 抑制劑 INCB161734（用於 CRC 和 PDAC）、TGFβR2×PD-1 雙特異性抗體 INCA33890（用於 MSS CRC）以及 CDK2 抑制劑 INCB123667（用於復發性卵巢癌）的新安全性/療效資料。這些產品正處於進行中的第 3 期計畫；投資人網路直播預定於 10 月 26 日舉行以討論這些資料。

teclistamab · NCT06948084 登記更新

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teclistamab · NCT07463807 登記更新

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rinatabart sesutecan · NCT07539311 登記更新

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teclistamab · NCT05932680 登錄更新

主要完成日期：2026-06 → 2027-01；完成日期：2027-01 → 2027-05

epcoritamab · NCT05791409 登錄更新

完成：2032-11 → 2032-12；國家：{'total_sites': 24, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 0}

Genmab Rina-S 第 2 期 RAINFOL-01 初步結果顯示 PROC 的 ORR 為 45.9%，mDOR 為 12.1 個月

Genmab 報告了 Rina-S 單藥治療在大量先前治療的鉑類抗藥性卵巢癌患者中的第 2 期 C 部分初步正面結果。數據顯示 ORR 為 45.9%，其中包含 5 個 CR，mDOR 為 12.1 個月，有 51% 的緩解者在 1 年後持續緩解，且 mPFS 為 9.5 個月，無論 FRα 表現或先前 mirvetuximab 治療如何。這些結果支持正在進行的 PROC 第 3 期 RAINFOL-02 試驗。

epcoritamab · NCT07126236 登記更新

主要完成日期：2031-12 → 2031-12-27；完成日期：2031-12 → 2031-12-27；國家：{'total_sites': 15, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 0}

teclistamab · NCT06948084 登記更新

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teclistamab · NCT07605416 登記更新

國家：{'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 7}

JNJ 在 IMS 發表 MajesTEC-3 以模型為基礎的分析，顯示 TECVAYLI + DARZALEX FASPRO 可能帶來長期存活益處

在國際骨髓瘤學會年會上發表了來自正在進行的第 3 期 MajesTEC-3 試驗的新以模型為基礎和事後分析。這些資料預測，約 87% 在第二線治療早期就接受該組合療法的患者，可能達到與一般族群相當的死亡風險，這是由疾病進展風險降低 90% 所驅動。

Genmab：歐洲委員會核准 TEPKINLY + R2 用於二線復發/難治性濾泡性淋巴瘤

歐洲委員會已授予 TEPKINLY（epcoritamab）合併 lenalidomide 與 rituximab 的上市許可，用於先前接受過一次治療後的復發或難治性濾泡性淋巴瘤。這是歐洲首個獲准用於二線濾泡性淋巴瘤的雙特異性抗體方案，並提供固定療程、無化療的治療選擇。此核准依據 Phase 3 EPCORE FL-1 試驗結果，顯示相較單獨使用 R2，疾病進展或死亡風險降低 79%。

艾伯維：歐洲委員會核准 TEPKINLY + R2 用於復發/難治性濾泡性淋巴瘤

歐洲委員會已授予 TEPKINLY（epcoritamab）合併 lenalidomide 與 rituximab 的上市許可，用於先前接受過一線治療後的復發/難治性濾泡性淋巴瘤。此舉將 Phase 3 EPCORE FL-1 試驗數據轉化為歐洲獲准的無化療二線療法。

JNJ：CHMP 建議 teclistamab + daratumumab 用於 RRMM

CHMP 對 II 型變更申請發出正面意見，將 teclistamab 的歐盟仿單擴大至包含與 daratumumab 合併用於接受過 ≥1 線先前治療的復發/難治性多發性骨髓瘤患者。此建議依據 MajesTEC-3 第三期試驗數據，顯示相較於研究者選擇的 daratumumab 為基礎的治療方案，無惡化存活期與總體存活期均有統計學顯著改善。

Genmab：EPCORE DLBCL-4 第三期試驗達成 PFS 主要終點，epcoritamab 合併 lenalidomide 表現優異

第三期 EPCORE DLBCL-4 試驗達成主要終點，顯示相較於 R-GemOx，疾病惡化或死亡風險降低 60%（HR 0.40），具統計學意義。Genmab 與 AbbVie 將攜帶此數據與全球監管機關進行討論。

JNJ：CHMP 支持 TECVAYLI + daratumumab 用於 2L+ RRMM

CHMP 發出正面意見，建議歐盟核准 teclistamab 合併 daratumumab 用於接受過 ≥1 線先前治療的復發/難治性多發性骨髓瘤。此建議獲得第 3 期 MajesTEC-3 試驗數據支持，顯示相較於標準治療，無惡化存活期與整體存活期均有統計學顯著改善。待歐洲委員會核准後，此組合有望成為第二線治療的新標準治療。