JNJ 嬌生

amivantamab · NCT04538664 登記更新

完成日期：2027-08-02 → 2027-12-31

teclistamab · NCT06948084 登記更新

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teclistamab · NCT07605416 登記更新

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JNJ RYBREVANT FASPRO 在 ESMO 2026 顯示 1L HNSCC 的 77% ORR

Johnson & Johnson 報告了第 1b/2 期 OrigAMI-4 第 5 隊伍的資料，顯示皮下注射 amivantamab 加上 pembrolizumab 和 carboplatin 在第一線非 HPV 相關復發/轉移性 HNSCC 中達到 77% 確認 ORR（14% CR）。反應深且快速（中位 9.4 週）且持久（在中位追蹤 10.6 個月時 65% 持續中）。這些結果支持正在進行的第 3 期 OrigAMI-5 研究。

JNJ 報告 JNJ-6143 在 Phase 1 mCRPC 的 75% ORR

Johnson & Johnson 報告其首創口服 RIPTAC 分子 JNJ-6143 在重度預處理的晚期前列腺癌患者中取得正面的 Phase 1 結果。50 mg 每日一次劑量在可測量疾病患者中顯示 75% 確認 ORR 以及深度 PSA 下降，支持推進至 Phase 2（NCT07832292）。

teclistamab · NCT06948084 登記更新

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apalutamide · NCT03412396 登錄更新

完成日期：2026-03-30 → 2028-03-30

J&J 於 UEG Week 發表 TREMFYA 第 3 期 FUZION 研究 48 週瘻管緩解數據

Johnson & Johnson 發表第 3 期 FUZION 研究的 48 週結果，顯示 TREMFYA 在患有克隆氏症及肛周瘻管的成人患者中維持或改善合併瘻管緩解（100 mg q8w 組在第 48 週為 35%，第 24 週為 28%）。這些數據強化先前第 24 週相對於安慰劑的發現，並於 2026 年聯合歐洲胃腸病學週發表。

guselkumab · NCT07511647 登記更新

狀態：RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

teclistamab · NCT06948084 登記更新

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teclistamab · NCT06948084 登記更新

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guselkumab · NCT07577843 登記更新

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teclistamab · NCT07463807 登記更新

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JNJ: FDA 核准 IMAAVY (nipocalimab) 用於溫型自體免疫溶血性貧血

FDA 核准 IMAAVY (nipocalimab-aahu) 作為治療溫型自體免疫溶血性貧血 (wAIHA) 的首個療法。這是該適應症的第一個核准療法，代表該資產的里程碑式監管成就。

JNJ TREMFYA (guselkumab) 在 ACG 2026 針對克隆氏症亞群顯示一致的肛周瘻管緩解

來自第 3 期 FUZION 研究的新的預先指定分析顯示，與安慰劑相比，TREMFYA 在難以治療的亞群（包括先前生物製劑暴露、直腸炎和較高腸腔疾病活性）中具有一致的合併瘻管緩解率。這些於 ACG 2026 發表的数据，建立在主要第 24 週結果之上，其中 TREMFYA 達到高達 28% 的緩解率，而安慰劑為 10%。

Johnson & Johnson 於 2026 年秋季臨床皮膚科會議發表 ICOTYDE (icotrokinra) 為期 2 年的第 3 期資料

Johnson & Johnson 在秋季臨床皮膚科會議上發表了 ICOTYDE (icotrokinra) 新的為期兩年的第 3 期 ICONIC-LEAD 結果。資料顯示，在患有斑塊狀乾癬的成人和青少年中，透過第 112 週的治療，皮膚清除率（PASI 90 ≥72%、IGA 0/1 ≥70%）和症狀改善維持在高水準，且安全性概況一致。

teclistamab · NCT05932680 登錄更新

主要完成日期：2026-06 → 2027-01；完成日期：2027-01 → 2027-05

Johnson & Johnson 於 EADV 2026 發表 ICOTYDE 兩年資料，針對高影響力斑塊型乾癬

Johnson & Johnson 在 EADV 大會 2026 上發表 ICOTYDE（icotrokinra）新的第三期 ICONIC-TOTAL 兩年資料，顯示在包括頭皮、生殖器、手/腳和指甲等難以治療部位持續達到皮膚清除，並維持一致的安全性概況。這些長期結果支持其作為中重度斑塊型乾癬第一線全身性治療的使用。

SpyGlass Pharma 收購 Santen 的 AVS 以確保 BIM-IOL 系統的 IOL 製造

SpyGlass Pharma 以約 1,300 萬美元收購其現有 IOL 製造商 Advanced Vision Science, Inc. (AVS) 100% 股權，AVS 為 Santen 前子公司。此交易確保 Phase 3 BIM-IOL 系統的可擴展商業製造產能，並加速開發整合其藥物傳輸平台的優質鏡片選項（toric、EDOF）。AVS 將繼續供應日本的 Santen，並將材料授權給 Bausch + Lomb 及其他公司。

apalutamide · NCT05534646 登記更新

primary_completion: 2027-01 → 2028-01; completion: 2027-01 → 2028-01; enrollment: 100 → 116; primary_outcomes: ['接受 apalutamide 和 apalutamide + carotuximab 治療的患者之間的無進展存活期 (rPFS)'] → ['接受 AR 阻斷和 AR 阻斷 + carotuximab 治療的患者之間的無進展存活期 (rPFS)']

J&J 將在 AANEM/MGFA 2026 發表 15 篇 IMAAVY (nipocalimab) 摘要，包括 Vibrance-MG 兩年數據

Johnson & Johnson 公布來自 Vibrance-MG 第 2/3 期長期延伸試驗針對抗 AChR+ gMG 青少年的新兩年數據，顯示 MG-ADL 和 QMG 評分在第 108 週持續改善，並減少皮質類固醇用量。同時也強調了一項針對成人治療轉換的回顧性醫師調查。這些數據將在 AANEM 2026 期間的 MGFA 科學會議上發表。

teclistamab · NCT06948084 登記更新

國家：{'total_sites': 14, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 17}

Johnson & Johnson CARVYKTI® 在早期多發性骨髓瘤顯示 50% 五年無治療緩解

來自第 2 期 CARTITUDE-2 研究的最新長期追蹤資料顯示，早期復發或難治性多發性骨髓瘤患者中有 50% 在單次輸注 CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel）後達到五年無治療緩解。這些結果表明，較早治療可能增加長期緩解的可能性，並強化 CARVYKTI® 作為潛在治癒方法的潛力。

icotrokinra · NCT07196748 登記更新

國家：{'total_sites': 401, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 402, 'us_sites': 56}

teclistamab · NCT07605416 登記更新

國家：{'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 7}

JNJ 在 IMS 發表 MajesTEC-3 以模型為基礎的分析，顯示 TECVAYLI + DARZALEX FASPRO 可能帶來長期存活益處

在國際骨髓瘤學會年會上發表了來自正在進行的第 3 期 MajesTEC-3 試驗的新以模型為基礎和事後分析。這些資料預測，約 87% 在第二線治療早期就接受該組合療法的患者，可能達到與一般族群相當的死亡風險，這是由疾病進展風險降低 90% 所驅動。

JNJ：FDA 核准 IMAAVY (nipocalimab-aahu) 用於 wAIHA

FDA 授予 IMAAVY 完整核准，作為首個專門用於成人及 12 歲以上青少年溫熱型自體免疫溶血性貧血的療法。此核准依據 Phase 2/3 ENERGY 試驗，顯示相較安慰劑具持久血紅素反應及疲勞改善。此核准將該資產從 FcRn 阻斷劑的試驗性藥物轉為 wAIHA 的核准上市產品。

SpyGlass：BIM-IOL 第三期試驗招募進度符合 2027 年完成目標

8-K 文件確認，BIM-IOL 系統的兩項平行註冊性第三期試驗仍按計畫進行，招募完成時間目前預計為 2027 年。公司亦表示，下一代 BIM-DRS 的人體首次試驗預計於 2026 年下半年啟動。未有新的監管申報或機關決定之報導。

強生獲得 FDA De Novo 授權用於 OTTAVA 機器人系統

FDA 授予 OTTAVA 機器人手術系統 De Novo 上市授權，允許在美國十項指定的普通外科手術中使用。該系統是美國首個獲得批准的整合手術台軟組織機器人平台。強生將開始在美國進行有限商業化推出，同時繼續進行其他適應症的試驗。

強生公司：美國食品藥物管理局核准雙能量 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 平台

美國食品藥物管理局核准雙能量 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 平台，允許透過單一導管同時傳遞射頻能量與脈衝場能量。該平台與 CARTO 生態系統整合，適應症為心房顫動消融。預計在分階段商業推出後，今年夏天將開始美國首例手術。