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決策級FDA 核准
強生獲得 FDA De Novo 授權用於 OTTAVA 機器人系統
FDA 授予 OTTAVA 機器人手術系統 De Novo 上市授權，允許在美國十項指定的普通外科手術中使用。該系統是美國首個獲得批准的整合手術台軟組織機器人平台。強生將開始在美國進行有限商業化推出，同時繼續進行其他適應症的試驗。
關鍵事實
來源摘錄
強生獲得美國 FDA 市場授權用於 OTTAVA(TM) 機器人手術系統 強生獲得美國 FDA 市場授權用於 OTTAVA(TM) 機器人手術系統 強生獲得美國 FDA 市場授權用於 OTTAVA™ 機器人手術系統 OTTAVA™ 旨在開創手術新可能，開創軟組織機器人新類別 系統獲授權用於上腹部多項普通外科手術 系統功能設計旨在幫助手術團隊和醫院擴大手術室容量、簡化臨床工作流程並提升手術表現 強生今日宣布，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已授予 OTTA