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決策級主要結果 (Topline)
JNJ：IMAAVY 第二/三期 ENERGY 試驗初步結果顯示 wAIHA 患者血紅素反應持久
第二/三期 ENERGY 試驗達到主要終點：在 30 mg/kg 劑量組中，持久血紅素反應（血紅素上升 ≥2 g/dL 且維持 ≥10 g/dL 達 ≥28 天）優於安慰劑。nipocalimab 用於 wAIHA 的 sBLA 已獲 FDA 優先審查資格，推進此適應症首個潛在核准療法的法規路徑。
關鍵事實
來源摘錄
IMAAVY®（nipocalimab-aahu）在溫熱型自體免疫溶血性貧血（wAIHA）關鍵性第二/三期試驗中展現持久血紅素反應及快速起效，wAIHA 為自體抗體驅動疾病，目前尚無 FDA 核准療法 IMAAVY®（nipocalimab-aahu）在溫熱型自體免疫溶血性貧血（wAIHA）關鍵性第二/三期試驗中展現持久血紅素反應及快速起效，wAIHA 為自體抗體驅動疾病，目前尚無 FDA 核准療法 新聞提供者 強生公司 2026 年 6 月 11 日，美國東部時間 02:03 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X IMAAVY 30 mg/kg 治療組患者達成統計學顯著的持久血紅素反應 b ，平均血紅素改善在第 1 週即達至少 1 g/dL c 更多接受